About this role
Dein Aufgabengebiet
* Mitgestaltung und kontinuierliche Sicherstellung hoher Qualitätsstandards innerhalb der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen
* Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben
* Erstellung fundierter Risikoanalysen sowie Mitwirkung bei der Ermittlung von PDE-Werten zur Absicherung von Produktionsprozessen
* Aktive Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
* Wichtige fachliche Schnittstellenfunktion und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und Technik
* Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten inklusive der Durchführung von Schulungen für die Fachbereiche
* Fachliche Unterstützung und Begleitung bei internen sowie externen Kunden- und Behördenaudits
Dein Hintergrund
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen
* Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
* Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung sowie Routine im Erstellen von Risikoanalysen
* Pragmatischer Blick für gängige GMP-Standards (EU, FDA) und sicheres Auftreten in Audits
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (B2)
Deine Benefits
* Attraktives Vergütungspaket inklusive 13. Monatsgehalt / Weihnachtsgeld
* Zukunftssicherer Arbeitsplatz bei einem führenden Akteur der Pharmabrache
* Modernste Technologien und ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld
* Hohe Flexibilität durch zeitgemäße Arbeitszeitmodelle und 33 Urlaubstage
* Option auf mobiles Arbeiten für eine optimale Work-Life-Balance
* Bezuschusstes Mitarbeiterrestaurant direkt vor Ort
* Exklusive Corporate Benefits, Rabatte und Einkaufsvorteile
* Gezielte Weiterbildungsprogramme sowie Entwicklungsperspektiven
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.