Gestionnaire de l’activation des sites/ Site Activation Manager

** Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi **

Location: Canada, Télétravail

Aperçu du poste  
Diriger et   gérer   l’exécution   stratégique ,   opérationnelle   et financière des   activités   requises   de mise   en   activité   des sites, y   compris , sans   toutefois   s’y   limiter,   l’identification   et la   sélection   des sites, les processus   d’éthique   et de   réglementation ,   ainsi   que   la   négociation   des   contrats   de site pour les études   assignées ,   conformément   aux exigences de   l’entreprise , à la   portée   des travaux et/ ou   aux exigences du   promoteur .  
 
Fonctions essentielles  
•   Fournir   une   planification   stratégique   et   une   supervision de   projets   afin   d’accélérer   la mise   en   activité   des sites grâce à des pratiques   exemplaires   de gestion de   projet ,   assurant   ainsi   une   activation   rapide   des sites pour le   recrutement   des patients;   peut   inclure   la   responsabilité   de   plusieurs   régions .  
•   Soutenir   et/ ou   participer   aux   activités   précédant   l’octroi   du   contrat   et aux   présentations   de   défense   d’offres .  
•   Superviser   l’exécution   des   activités   de   démarrage   (y   compris   de la phase   préalable   à   l’octroi   jusqu’à   l’activation   du site) et/ ou   du   maintien   du cycle de vie des   projets   assignés   conformément   à la   stratégie   de   démarrage   convenue , aux   échéanciers   établis   et aux exigences   réglementaires   (ICH-BPC), au   protocole , aux exigences du client et aux politiques internes.  
• Assumer les   responsabilités   minimales   de   portée   de livraison de   l’étude   :   responsabilité   de   plusieurs   régions   ou   supervision   mondiale   des   projets   SAM.  
• Élaborer,   mettre   en   œuvre   et   maintenir   le plan de gestion de   l’activation   des sites   conformément   à la   portée   des travaux et au plan de   projet , dans le respect de la   stratégie   convenue , tout   en   résolvant   les   enjeux   liés   au   projet   au   besoin .  
•   Collaborer   avec les   principales   parties   prenantes   internes et externes grâce à   une   communication   efficace   et à   une   gestion   adéquate   des   résolutions , y   compris   avec les   régions   et les pays,   afin   de   livrer   avec succès la   portée   convenue   du   projet   conformément   au plan de gestion de   l’activation   des sites.  
•   Mettre   en   œuvre   la   stratégie   opérationnelle   et les   attentes   relatives   au   maintien   des approbations   d’études   cliniques , des   autorisations   et de   l’examen   ou   de la   négociation   des   contrats   et des documents   essentiels .  
•   Évaluer   l’environnement   réglementaire   et   contribuer   à la   collecte , à   l’interprétation , à   l’analyse   et à la diffusion   d’informations   réglementaires   exactes   afin   de   soutenir   les études   assignées   et   l’entreprise   au   besoin .  
•   Déterminer   la   stratégie   réglementaire , les   attentes   et les   paramètres   liés   aux   soumissions   et à   toutes   les   autorisations   nécessaires . Identifier la   complexité   et les   défis   réglementaires   et proposer des solutions   créatives   et pratiques pour   soutenir   le processus   d’appel   d’offres   et   l’exécution   subséquente   du plan de gestion de   l’activation   des sites.  
•   Fournir   des mises à jour continues et des rapports à   différents   niveaux   de   l’organisation , tant à   l’équipe   d’étude   qu’aux   collègues   de   niveau   supérieur   lorsque   requis .  
• Assurer   l’exactitude   de la   saisie   et de la tenue à jour des   systèmes   internes, bases de données,   outils   de   suivi ,   échéanciers   et plans de   projet   contenant   les   renseignements   propres   au   projet .  
•   Créer   et/ ou   réviser   la documentation technique et administrative   afin   de   soutenir   le   développement   des affaires et de   permettre   le   démarrage   et le   maintien   des études, au   besoin .  
• Respecter les   normes   de   qualité , les exigences   réglementées   et les exigences   propres   à   l’entreprise   pendant toute la durée de   l’essai .  
• Agir   comme   mentor et coach   auprès   des   collègues   au   besoin ;   mentorat   jusqu’au   niveau   Grade 140.  
• Peut   jouer   un   rôle   de premier plan dans le   développement   de relations durables avec les clients   privilégiés   d’IQVIA   :   maintenir   et   développer   la relation client grâce au travail   d’équipe   lié   aux études,   offrir   du   soutien   aux processus et initiatives des clients et   participer   aux   réunions   de   mobilisation   précoce   ou   de   partenariat   lorsque   requis .  
•   Offrir   des   présentations   et des formations aux clients,   collègues   et   organismes   professionnels , au   besoin .  
•   Contribuer   aux initiatives   favorisant   un changement   positif   au sein du service et de   l’organisation ;   soutenir   les initiatives   départementales   et   organisationnelles .  
 
Qualifications  
•   Baccalauréat   en   sciences de la vie   ou   dans un   domaine   connexe .   Exigé .  
• Minimum de 5   années   d’expérience ,   dont   2   années   dans un   rôle   de leadership, dans un   environnement   scientifique   ou   clinique .   Exigé .  
•   Expérience   démontrée   dans un   rôle   international   ou   combinaison   équivalente   d’études , de formation et   d’expérience .   Exigé .

** To be eligible for this position, you must reside in the same country/sales region where the job is located. **

Location: Canada, Home-Based

Job Overview  
Direct and manage the execution of the strategic, operational and financial delivery of required Site Activation activities, including but not limited to Site ID and Selection, Ethics and Regulatory processes and Site Contracting for assigned studies as determined by Company, scope of work and/or sponsor requirements.  
 
Essential Functions  
• Provides strategic planning and project oversight accelerating Site Activation through   best in class   project management to ensure fast site activation for patient enrollment, responsibilities may include; Accountable for multiple regions.  
• Support and/or   participate   in pre-award/bid defense activities.  
• Oversee the execution of Start Up (including pre-award through Site Activation) and/or Lifecycle Maintenance for assigned projects in accordance with the agreed start up strategy, adhering to agreed project timelines and in compliance with regulatory requirements (International Conference on Harmonization (ICH)-Good Clinical Practice (GCP), protocol, customer requirements, and internal policies.  
• Study Delivery Scope minimum expectations: accountable for multiple regions or Global SAM project oversight responsibilities.  
• Develop,   implement   and   maintain   the Site Activation Management Plan according to the Scope of Work and Project Plan, within the agreed project strategy, resolving project related issues where   required .  
• Collaborate with key stakeholders both internal and external, through effective communication and resolution management, including communication with regions and countries, to successfully deliver the agreed project scope in compliance with the Site Activation Management Plan.  
• Execute operational strategy/ expectations for maintenance of clinical study approvals, authorizations and review/ negotiation of contracts and essential documents.  
• Assess and review the regulatory landscape and contribute to the collection, interpretation,   analysis   and dissemination of   accurate   regulatory intelligence to support assigned studies and wider   company , as   required .  
•   Determine   regulatory strategy/expectations and parameters for submissions and all necessary authorizations.   Identify   regulatory complexity and challenges and offer creative and practical solutions to support the bid process and   subsequent   execution of the Site Activation Management Plan.  
• Provide ongoing updates and reporting to various levels of the organization, both study team and in some cases senior level colleagues.  
• Ensure   accurate   completion and maintenance of internal systems, databases, tracking tools,   timelines   and project plans with project specific information.  
• Create and/or review technical and administrative documentation to support business development and enable study initiation and maintenance, as   required .  
• Adhere to quality standards, regulated and Company specific through the duration of the trial period.  
• Mentor and coach colleagues as required: mentor to Grade 140.  
• May take a lead role in developing long standing relationships with preferred IQVIA customers:   Maintain   and develop the customer relationship through study teamwork and support providing input to customer level processes and/or initiatives, attend Early Engagement Customer or Partnership Meetings if   required .  
• Deliver presentations/ training to   clients,   colleagues   and professional bodies, as   required .  
• Contribute to initiatives that affect positive change within the department and organization: support department and organizational initiatives.  
 
Qualifications  
•   Bachelor's Degree   Life sciences or related field Req  
• At least 5 years with 2 years of lead experience in a scientific or clinical environment. Req  
• Demonstrable experience in an international role; or equivalent combination of education,   training   and experience. Req

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé.  IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable.  Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au [email protected], afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Nous apprécions votre honnêteté et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law.  Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: [email protected], so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $103,000.00 - $137,280.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.
The potential base pay range for this role, when annualized, is $103,000.00 - $137,280.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.