CAPA Manager (m/w/d)

Biomatch GmbHBerlin, State of BerlinOn-siteFull-timeStaff, 8–12 yearsListed 1 week ago

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About this role

Wir suchen für ein erfolgreiches Pharmaunternehmen in unbefristeter Direktvermittlung eine Führungsperönlichkeit.

Aufgaben

* Sie übernehmen die Leitung und Steuerung des Change-Control-, Deviation- und CAPA-Managements und stellen eine regelkonforme und zeitgerechte Bearbeitung sicher.
* Sie übernehmen die disziplinarische und fachliche Führung, einschließlich Aufgabenverteilung, strategischer Ausrichtung und Entscheidungsfindung.
* Sie fungieren als zentrale Eskalationsstelle und stellen eine ordnungsgemäße Dokumentation sowie die Koordination aller relevanten Prozesse sicher.
* Sie treiben Ursachenanalysen (Root Cause Analyses) voran, definieren Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und stellen deren Wirksamkeit sicher.

Qualifikation

* Abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, insbesondere in den Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
* Mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung.Mindestens 7 Jahre Führungserfahrung.
* Fundierte Expertise in den Bereichen Change Control, Deviation und CAPA, einschließlich Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Wirksamkeitsprüfungen.
* Nachweisliche Fähigkeit, komplexe bereichsübergreifende Schnittstellen zu steuern und effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
* Hervorragende Kommunikations- und Führungskompetenzen sowie eine strategische und lösungsorientierte Denkweise.

**Klingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung?** Dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen.

**Sie haben Fragen? Schreiben Sie mir gern via LinkedIn:**
🔗 [Madeleine Janine Hein](https://www.linkedin.com/in/madeleine-janine-hein/)