About this role
Principais Responsabilidades do Cargo
Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4;
Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;
Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio;
Elaboração de cronograma de validação;
Execução de Revisão Periódica;
Condução e planejamento das atividades de VSC;
Condução de reuniões de Análise de Riscos com as áreas de negócio;
Revisão de Requisitos do Usuário;
Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s.
Necessário
- Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
- Experiência anterior em Validação de Sistemas na Indústria Farmacêutica;
- Conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
- Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Requisitos do Usuário, Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;
Horário: Segunda a Sexta das 08h as 17h
Local de trabalho: R. Raphael de Marco, 43 - Parque Industrial das Oliveiras, Taboão da Serra - SP