About this role
Resumo do trabalho
Atuação focada na execução de treinamentos e integrações de qualidade, inspeções mensais fabris para garantia da conformidade com cGMP/BPF e acompanhamento de ações. O suporte inclui o preenchimento de documentações legais para clientes, qualificação de fornecedores, além da elaboração de batch records e certificados de análise. Responsável também pela gestão, organização, revisão e promoção do uso correto de todos os documentos da qualidade.
Deveres e responsabilidades essenciais
- Programar e executar os Treinamentos Relacionados à qualidade3, incluindo Integrações de novos Funcionários.
- Realizar as inspeções mensais na área fabril para verificar a conformidade com o CGMP/BPF e realizar acompanhamento das Ações Definidas.
- Preencher e Enviar questionários e documentações legais da empresa para clientes, quando aplicável e solicitado pelos mesmos.
- Auxiliar na qualificação de fornecedores e prestadores de serviços cujas atividades tenham impacto na qualidade do produto.
- Auxiliar na elaboração de batch records e certificados de produtos acabados.
- Zelar pela manutenção de documentos, mantendo-os prontamente identificáveis e recuperáveis.
- Realizar o Levantamento da necessidade de revisão dos documentos da qualidade, verificando se são seguidos e promovendo a utilização dos mesmos de maneira correta
Educação
Formação superior em Fármácia, Química, Engenharia, Biologia ou formação técnica nessas áreas.
Requisitos
Inglês avançado
Experiência com GMP
Experiência tento contato com a área de operações
Experiência com auditoria interna