TECNICO/A DE CALIFICACIONES

Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.

En FEMSA Salud nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Calificaciones para sumarse a MILAB.

Objetivo del cargo
Asegurar, a lo largo del ciclo de vida, la calificación de equipos, resguardando la calidad de los productos, la salud de las personas, la integridad de los datos y la continuidad operacional. Además, brindar apoyo en la validación de sistemas de apoyo crítico, calibraciones metrológicas y validación de sistemas computarizados.

Principales funciones

- Realizar reservas de insumos y materiales necesarios para las actividades de calificación mediante SAP, además de gestionar avisos de calidad y mantenimiento.

- Elaborar, ejecutar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.

- Ejecutar toma de muestras, recopilación de datos, pruebas y monitoreos asociados a procesos de calificación, validación y calibración.

- Mantener actualizados los programas de calificaciones y los procedimientos operativos estándar asociados.

- Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.

- Gestionar el mantenimiento del estado validado/calificado de equipos y sistemas.

- Gestionar desviaciones y controles de cambio, aportando antecedentes a investigaciones cuando corresponda.

- Apoyar la coordinación y ejecución de calibraciones de instrumentos, así como la emisión y resguardo de certificados de calibración.

Requisitos

- Formación: Técnico Industrial, Calidad Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Eléctrica, Ingeniería Industrial, Química, Química y Farmacia, Técnico en Mantenimiento, Electromecánica o carreras similares.

- Entre 1 y 3 años de experiencia laboral, idealmente en la industria farmacéutica, alimentaria o cosmética.

- Conocimientos en sistemas de gestión de calidad y auditorías (excluyente).

- Manejo de MS Office; conocimientos de SAP (deseable)

- Deseable inglés técnico nivel intermedio para lectura.

- Conocimientos de normativa GMP, GLP, GDP, ISO, ICH, HACCP y buenas prácticas de documentación.

Modalidad: Presencial, Independencia.
Jornada: Lunes a viernes.

Si te interesa formar parte de una compañía líder en salud y desarrollarte en un entorno de excelencia operacional y calidad, ¡te invitamos a postular!

En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.

Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.

Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).

Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.

Selecciona FEMSA Salud SpA, que presta servicios de Reclutamiento y Selección de personas a sus empresas clientes.