About this role
Job Description Summary
Локация: РФ, г. Санкт-Петербург
Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Специалист по обеспечению качества на производстве
Job Description
В зону Вашей ответственности будет входить:
- Проверка производственных досье на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье, предоставление проверенного досье Уполномоченному лицу
- Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском на рынок. Участие в процессах касающихся отзыва продукции с рынка. Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпаративными требованиями/стандартами
- Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, при квалификации и валидации
- Управление процессом контроля изменений для производства, технологического отдела, инженерного отдел
- Согласование расследований отклонений в процессах производства/упаковки/тестирования/хранения и других отклонений, обнаруженных в производстве и инженерном отделе
- Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС; Согласование и утверждение документов относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований
- Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и улучшения системы качества в соответствии с действующими требованиями. Обеспечение выполнения Мастер-плана по валидации
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, технология ЛС)
• Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производстве в фармацевтической компании
- Английский Intermediate
- Способность работать в команде и организации матричного типа
Что мы предлагаем для Вас:
Временная позиция
Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.
Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования.
Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).
Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.
Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса.
Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).
Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.
Возможности для профессионального развития и карьерного роста.
Доступ к бесплатной электронной библиотеке.
Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году.
Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей.
Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).
Skills Desired
Continuous Learning, Gmp Procedures (Inactive), Managing Ambiguity, Qa (Quality Assurance) (Inactive), Quality Control (Qc) Testing (Inactive), Quality Standards, Self-Awareness, Technical Knowledge, Technological Intelligence (Inactive)