About this role

Twój zakres obowiązków:

- Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API

- Współudział w realizacji procesów jakościowych, w tym:

- działań wyjaśniających i korygująco‑naprawczych (CAPA),

- kontroli zmian,

- przeglądów jakości produktów

- Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania substancji czynnych (API)

- Opracowywanie, opiniowanie dokumentacji jakościowej

- Współpraca ze specjalistami z innych obszarów organizacji (Produkcja, Kontrola Jakości)

- Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych oraz udział w inspekcjach i audytach
- Przygotowywanie i wysyłanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
- Współuczestniczenie w spotkaniach projektowych / telekonferencjach wewnętrznych oraz zewnętrznych- z klientami w ramach projektów CDMO (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
- Wsparcie klienta w obszarze jakości, w tym:
- przygotowywanie oświadczeń
- wypełnianie ankiet jakościowych
- koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych
- udzielanie odpowiedzi na zapytania klientów

(komunikacja prowadzona w języku angielskim)

Oferujemy:

- Umowę o pracę

- Pracę w trybie hybrydowym

- Premię produktywnościową

- Premię okolicznościową

- Prywatną opiekę medyczną

- Ubezpieczenie na życie

- Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy

- Kartę Multisport

- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)

- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego

- Dofinansowanie wypoczynku

Nasze wymagania:

- Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)

- Umiejętność obsługi pakietu MS Office

- Komunikatywna znajomość języka angielskiego (warunek konieczny)

- Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych i wymagań GMP będzie dodatkowym atutem kandydata

- Doświadczenie w pracy w obszarze Kontroli Jakości / Zapewnieniu Jakości będzie dodatkowym atutem kandydata

- Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym i zmieniającym się środowisku pracy