Químico Farmacéutico - Liberación de Producto

En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.

El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial.

¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.

• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.

• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

Químico Farmacéutico - Liberación de Producto

Ubicación: Vía Siberia-Funza en Zona Franca Intexzona, Presencial

Sobre el puesto:

Garantizar la revisión y evaluación de la documentación asociada a la fabricación y control de los productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de las especificaciones de calidad y de la normatividad aplicable a la industria. Será responsable de revisar los Batch Records, expedientes de manufactura y documentación de Control de Calidad, Microbiología y demás información relacionada con el producto, con el objetivo de autorizar o rechazar su liberación de acuerdo con los requisitos establecidos.

Principales Responsabilidades:

- Revisar y evaluar los Batch Records y expedientes de manufactura de los productos, verificando que la información se encuentre completa, correcta y conforme con los procedimientos establecidos.
- Revisar la documentación y resultados asociados a Control de Calidad, Microbiología y demás análisis relacionados con el producto.
- Verificar el cumplimiento de las especificaciones de calidad antes de la liberación del producto.
- Evaluar la información disponible para determinar la autorización o rechazo de los productos, de acuerdo con los procedimientos internos y requisitos regulatorios.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y de la normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
- Identificar desviaciones, inconsistencias o incumplimientos en la documentación y realizar el seguimiento correspondiente de acuerdo con los procedimientos de calidad.

Requisitos:

- Profesional en Química Farmacéutica (QF) – requisito indispensable .
- +2 años de experiencia en áreas de Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad y/o Liberación de Producto.
- Experiencia en revisión de Batch Records, expedientes de manufactura y documentación asociada a la liberación de producto.
- Conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y de la normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
- Conocimiento de procesos de liberación y evaluación de cumplimiento de especificaciones de calidad.
- Experiencia en industria farmacéutica ; experiencia en industria de alimentos u otras industrias reguladas será considerada.
- Inglés deseable.

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo está orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.

• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.

• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.

• Los beneficios de una organización global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.