About this role
Über die Stelle
Als Audit and Inspection Specialist (all genders) wirst du eine zentrale Rolle in unserem Qualitätsmanagementsystem übernehmen. Du unterstützt die Entwicklung und Umsetzung von Audit-Strategien, koordinierst nationale und internationale Audits sowie Inspektionen und trägst zur kontinuierlichen Audit- und Inspektionsbereitschaft des Standorts bei. Darüber hinaus begleitest du CAPA-Maßnahmen, unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und wirkst an der Optimierung GMP-relevanter Prozesse mit. Bereit für deinen Einstieg?
Hauptverantwortlichkeiten
- Du unterstützt die Entwicklung und Implementierung von Audit-Strategien, begleitest Inspektionen und Audits zur Sicherstellung der kontinuierlichen Audit-Bereitschaft des Standorts und wirkst bei der Koordination weltweiter Audit-Aktivitäten mit.
- Du unterstützt die Koordination von Behörden-, Kunden- und internen Inspektionen und betreust alle Inspektionsphasen von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Nachbereitung. Dabei wirkst du beim Stakeholder-Management und der Betreuung aller Beteiligten mit.
- Die Verfolgung und Überwachung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) gehört zu deinen Kernaufgaben. Du unterstützt die Optimierung des CAPA-Systems und stellst die termingerechte Umsetzung aller Maßnahmen sicher.
- Du trägst zur kontinuierlichen Inspektionsbereitschaft des Standorts bei, unterstützt die Identifikation und Behebung von Compliance-Schwachstellen und überprüfst GMP-relevante Prozesse. Die Koordination von Rückmeldungen an Behörden und Kunden rundet dein Aufgabengebiet ab.
Über dich
- Erfahrung : Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Quality Assurance/Quality Control
- Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung sind von Vorteil
- Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten : Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme sowie starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähigkeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Ausbildung : Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder Staatsexamen in Pharmazie
- Alternativ abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im Quality-Bereich
- Sprachen : Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Pursue progress , discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
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The salary range for this position is :€79 104,00 - €105 472
Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.