About this role
Para empresa del sector farmacéutico
Principales responsabilidades
- Realizar análisis fisicoquímicos de materias primas, productos en proceso, graneles y productos terminados, de acuerdo con especificaciones y farmacopeas (USP, BP, EP, entre otras).Aplicar técnicas analíticas utilizando instrumental como HPLC, UV-Vis, IR, titulaciones, entre otras.
- Realizar muestreo y preparación de soluciones patrón y reactivos.
- Registrar y documentar resultados en bitácoras, hojas de trabajo y sistemas electrónicos, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
- Preparar muestras para análisis tercerizados y gestionar sus correspondientes envíos.
- Participar en procesos de validación y transferencia de métodos analíticos.
- Verificar el cumplimiento de especificaciones de los productos previo a su liberación.
- Asegurar el correcto uso, mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos analíticos.
- Reportar desviaciones y colaborar en investigaciones de calidad, incluyendo OOS, OOT y CAPA.
- Cumplir con los procedimientos internos y la normativa aplicable a las actividades del laboratorio.
- Brindar apoyo al Jefe de Control de Calidad en las actividades del área.
Requisitos
- Título de Químico/a Farmacéutico/a.
- Experiencia previa de al menos 2 años en posiciones vinculadas a Control de Calidad, preferentemente en la industria farmacéutica.
- Conocimientos en técnicas e instrumental analítico.
- Conocimientos de normativa GMP/BPM y GLP/BPL.
- Experiencia en manejo de documentación técnica y elaboración de reportes bajo normativa.
- Manejo de herramientas informáticas, especialmente Microsoft Excel.
- Inglés intermedio.
- Buena comunicación oral y escrita.
- Capacidad para trabajar en equipo.
- Persona ordenada, precisa, responsable y detallista, con capacidad analítica, proactividad, autonomía y buena capacidad de organización y autogestión.