About this role

Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Office

Job Description

Popis práce

Zajišťuje realizaci několika současně probíhajících klinických studií různé velikosti a složitosti, a to jak u pacientů, tak u zdravých dobrovolníků. Provádí úkoly spojené s klinickou studií v souladu s protokolem, včetně vedení řádné dokumentace, zajištění kvality dat a bezpečnosti účastníků.

Spolupracuje s týmem výzkumného centra i dalšími interními odděleními a aktivně se podílí na celkovém chodu centra, zejména v oblasti náboru, zařazení a udržení účastníků studií.

Pozice je na částečný úvazek (24 hodin týdně).

Hlavní odpovědnosti

- Provádí klinické studie v souladu s platnými předpisy (GCP, ICH) a interními postupy.
- Zajišťuje zdravotní péči o účastníky studií s důrazem na jejich bezpečnost a komfort.
- Provádí studijní procedury dle protokolu (např. screening, měření vitálních funkcí, EKG, odběry krve apod.).
- Zodpovídá za přesnou a včasnou dokumentaci dat do předepsaných formulářů.
- V případě potřeby vede dokumentaci k investigational product (IP), včetně skladování a výdeje.
- Identifikuje a hlásí odchylky od protokolu příslušnému personálu.
- Aktivně podporuje nábor a retenci účastníků a buduje pozitivní vztahy s pacienty.
- Účastní se iniciačních a dalších studijních schůzek a školení.
- Sleduje bezpečnost účastníků, hlásí nežádoucí příhody účastníků lékaři přítomnému na pracovišti v souladu s postupy.
- Může vykovávat i jiné administrativní úkoly zadané přímým nadřízeným či vedoucím kliniky.

Kvalifikace

Vzdělání a zkušenosti:

- Český jazyk – minimálně úroveň A2
- Angličtina - minimálně úroveň A2
- Vysokoškolské vzdělání (Bc.) nebo ekvivalent v oblasti zdravotnictví pro výkonávání práce všeobecné sestry
- Platná odborná způsobilost zdravotní sestry dle místních požadavků
- Relevantní praxe (obvykle 5 a více let)

V odůvodněných případech může být uznána kombinace vzdělání, praxe a školení.

Znalosti a dovednosti

- Schopnost samostatné práce, analytického myšlení a řešení problémů
- Schopnost práce s detailními a citlivými informacemi
- Výborné organizační schopnosti a time management
- Dobré komunikační dovednosti
- Schopnost týmové spolupráce
- Znalost práce na PC (MS Office apod.)

Pracovní prostředí

- Práce probíhá v klinickém, laboratorním a administrativním prostředí
- Možná expozice biologickému materiálu
- Používání osobních ochranných pomůcek (rukavice, oděv, brýle)
- Příležitostné služební cesty, včetně zahraničních