About this role
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
- Negocjowanie umów jakościowych i ich zatwierdzanie oraz opiniowanie umów biznesowych
- Reprezentowanie firmy na zewnątrz na audytach zewnętrznych u kontrahentów.
- Prowadzenie audytów wykonywanych przez Kontrahentów w Adamed Pharma
- Wyjaśnianie wszelkich problemów jakościowych zagranicznym instytucjom nadzorującym oraz zagranicznym klientom zewnętrznym - prowadzenie i nadzorowanie komunikacji
- Nadzorowanie procesu reklamacji jakościowych, analiza wad, wdrażanie działań naprawczych i komunikacja z kontrahentami.
- Uczestnictwo w postępowaniach wyjaśniających: OOS, CAPA, odchylenia, reklamacje; wnioskach o zmianę CHC oraz tworzenie analiz ryzyka
- Pozyskiwanie dokumentów jakościowych od zagranicznych kontrahentów na cele zwalniania produktu do obrotu
- Koordynacja procesu postępowania z produktem sfałszowanym na rynkach zagranicznych
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemiczne, farmaceutyczne, biotechnologiczne, itp.
- Min 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
- Znajomość wymagań europejskiego prawa farmaceutycznego dla produktów leczniczych oraz substancji czynnych
- Znajomość regulacji prawnych dla suplementów diety i wyrobów medycznych
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację biznesową
- Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i budowania relacji z klientem zewnętrznym.