About this role
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
- Przygotowywanie dokumentacji produkcyjnej zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami prawnymi (procedury, SOP, instrukcje) oraz aktualizowanie dokumentów z uwzględnieniem wszystkich aspektów prawnych, możliwości technicznych, urządzeń i technologii,
- Prowadzenie działań w zakresie optymalizacji procesów oraz wdrażanie skutecznych rozwiązań w celu utrzymania jakości procesów na najwyższym poziomie,
- Praca w multidyscyplinarnych zespołach wdrażających narzędzia Lean oraz rozwiązania techniczne w zakresie automatyzacji, robotyzacji i systemów klasy MES,
- Aktywny udział w audytach prowadzonych przez agencje rządowe i kontrahentów: udzielanie odpowiedzi, przygotowywanie materiałów i danych oraz produkcji przed inspekcją,
- Opracowywanie i opiniowanie URS dla urządzeń produkcyjnych,
- Udział w FAT, SAT urządzeń i kwalifikacji pomieszczeń,
- Uczestnictwo w pracach wdrożenia nowych produktów.
- Prowadzenie działań wyjaśniających w zakresie zdarzeń jakościowych.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Wykształcenie wyższe (Inżynieria Przemysłowa, Inżynieria Produkcji, Technologia Chemiczna lub pokrewne),
- Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w środowisku produkcyjnym
- Znajomość procesów produkcyjnych oraz procedur obowiązujących w dziale Produkcji i okołoprodukcyjnych,
- Doświadczenie w zakresie prowadzenia audytów agencji rządowych i kontrahentów,
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Znajomość zasad GMP, HCCP
Mile widziane:
- Znajomość prawa farmaceutycznego i zasad GMP, HCCP