QP-QA Manager

Manažer kvality / Kvalifikovaná osoba distributora léčivých přípravků

Do našeho týmu v Praze hledáme zkušeného odborníka, který převezme odpovědnost za systém řízení jakosti a soulad distribuce léčiv s českou a evropskou legislativou a požadavky GDP . Jako Kvalifikovaná osoba distributora léčivých přípravků (GDP RP) budete klíčovým partnerem vedení společnosti v oblasti kvality, compliance a řízení rizik.

Co budete dělat:

- odpovídat za soulad distribuce léčiv se zákonem č. 378/2007 Sb., EU legislativou a GDP,

- řídit a rozvíjet systém řízení jakosti,

- zajišťovat uvolňování léčiv do prodeje v ČR,

- řídit reklamace , stahování léčiv z trhu, odchylky a CAPA,

- připravovat a koordinovat audity a regulatorní inspekce,

- komunikovat s regulačními autoritami,

- spolupracovat napříč organizací na kontinuitě distribučního řetězce,

- vykonávat funkce LPCO a QCM .

Jaký je váš profil:

- VŠ vzdělání farmaceutického, přírodovědného, lékařského, veterinárního, chemického nebo biologického směru dle zákona č. 378/2007 Sb.,

- prokazatelná praxe v oblasti distribuce léčiv, GDP a systému řízení jakosti ,

- zkušenost s reklamacemi, stahováním léčiv, odchylkami, CAPA a audity,

- znalost české a evropské legislativy, GDP a GxP principů,

- zkušenost s komunikací s autoritami,

- analytické myšlení a orientace na detail,

- samostatnost, rozhodnost, pečlivost a vysoká míra integrity,

- pokročilá AJ

- řidičský průkaz sk. B.

Co vám můžeme nabídnout:

- plný úvazek

- 5 týdnů dovolené + placené volno o Vánocích,

- 4 Whatever Days – volno kdykoli potřebujete,

- možnost home office,

- jazykové kurzy GoFluent a vzdělávání v Boehringer Ingelheim University,

- stravenkový paušál a Cafeteria program,

- skupinové životní pojištění,

- Employee Assistance Program s terapeutickou podporou

Zaujali jsme vás?

Pokud hledáte odbornou roli s vysokou mírou autonomie, odpovědnosti a skutečným dopadem na kvalitu a bezpečnost distribuce léčiv, rádi se s vámi potkáme.
Pošlete nám svůj životopis a pár vět o sobě. Ozveme se telefonicky a domluvíme další postup.