About this role
Da li si specijalista/specijalistkinja u oblasti regulative i farmakovigilance i želiš da svoje znanje primeniš u dinamičnom timu? Tražimo kolegu/koleginicu da nam se pridruži na određeno vreme i postane deo našeg tima.
KOJI BI BILI TVOJI RADNI ZADACI?
- Obezbeđenje primene važećih regulatornih zahteva u domenu farmaceutskog biznisa
- Obavljanje poslova vezanih za farmakovigilancu lekova i vigilancu medicinskih sredstava
- Sprovođenje procesa registracije/obnove registracije/izmene i dopune dozvole za lekove i medicinska sredstva u skladu sa važećim zakonskim propisima i procedurama kompanije
- Organizovanje i priprema potrebne dokumentacije za podnošenje zahteva regulatornom telu za dobijanje, obnavljanje, izmenu i dopunu (varijacije) dozvole za lekove i medicinska sredstva, kao i održavanje svih dobijenih (važećih) dozvola
- Priprema i odobravanje SmPC / PIL / spoljašnjeg i unutrašnjeg pakovanja lekova, kao i provera usklađenosti pakovanja lekova i medicinskih sredstava sa lokalnim zakonskim propisima
- Adaptacija, priprema i podnošenje zahteva za odobravanje promotivnih materijala za lekove/medicinska sredstva u skladu sa lokalnom zakonskom regulativom
KOJE SU POTREBNE KVALIFIKACIJE?
- VII stepen stručne spreme – Farmaceutski/Medicinski/Stomatološki fakultet
- Poželjna odgovarajuća edukacija iz oblasti farmakovigilance/vigilance
- 2+ godine radnog iskustva u struci
- Aktivna upotreba engleskog jezika
- Rad na računaru – MS Office
ZAŠTO NELT?
- Naša poslovna kultura je zasnovana na vrednostima, poverenju i saradnji
- Radom u našoj kompaniji stiče se široka perspektiva raznih vrsta poslovanja
- U prijatnoj i podsticajnoj radnoj atmosferi, naši timovi nesebično dele iskustva
- Kontinuirano vršimo i obezbeđujemo edukaciju i treninge
- Sistemski planiramo razvoj zaposlenih čime zajedno unapređujemo znanja i veštine
- Nudimo brojne i raznovrsne benefite za zaposlene