About this role
Functiegegevens
Functietitel: Quality Assurance & Regulatory Officer – HPC & Pharma
Locatie: Hemiksem, Belgium
Werkregeling: Onsite
Over de functie
Heb je een passie voor kwaliteit, compliance en continue verbetering? Ben je analytisch ingesteld, leergierig en klaar om jezelf verder te ontwikkelen binnen een kwaliteitsomgeving? Dan is deze functie iets voor jou.
Als QHSE Quality Assurance & Regulatory Officer ondersteun je onze activiteiten binnen de Health, Personal Care & Pharma (HPC) divisie. Je speelt een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit, veiligheid en naleving van wettelijke en klantvereisten. Je werkt nauw samen met klanten, leveranciers en interne stakeholders en krijgt de kans om je verder te ontwikkelen binnen een gespecialiseerd en uitdagend vakgebied.
Bij Caldic geloven we in potentieel. Daarom zoeken we niet noodzakelijk iemand die alles al kent, maar vooral iemand met de juiste mindset, leergierigheid en ambitie. We investeren graag in jouw ontwikkeling via interne begeleiding, externe opleidingen en doorgroeimogelijkheden op lange termijn.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Ondersteunen van Quality Assurance- en Regulatory Affairs-activiteiten binnen de Health, Personal Care & Pharma business.
- Opvolgen van projecten voor klanten en bijdragen aan duurzame klantrelaties.
- Behandelen van klantvragenlijsten en kwaliteitsgerelateerde documentatie.
- Coördineren en ondersteunen van klant-, leveranciers- en interne audits.
- Ondersteunen van cleanroomvalidatie- en kwalificatieprojecten.
- Beheren en actualiseren van kwaliteits- en regulatory documentatie.
- Zorgen voor correcte en actuele Regulatory Information Sheets (RIS) en gerelateerde documentatie in D365 (ERP)en Confluence.
- Opstellen, beheren en opvolgen van Quality Agreements met klanten en leveranciers.
- Registreren, onderzoeken en opvolgen van klachten en corrigerende acties.
- Ondersteunen van GDP-, GMP- en ISO-gerelateerde audits en processen.
- Opvolgen van testen en analyses uitgevoerd door externe laboratoria.
- Opvolgen, beheren en optimaliseren van Certificates of Analysis (COA's).
- Mee helpen waarborgen van een conforme en betrouwbare supply chain voor zowel excipients als API's (Active Pharmaceutical Ingredients).
- Actief bijdragen aan kwaliteitsverbeteringen, complianceprojecten en continue verbeterinitiatieven.
Vaardigheden
- Sterk analytisch en kritisch denkvermogen.
- Grote aandacht voor detail en kwaliteit.
- Goede communicatieve vaardigheden en een proactieve houding.
- Zelfstandig kunnen werken, maar ook sterk in samenwerking.
- Probleemoplossend ingesteld en gericht op continue verbetering.
- Leergierig en gemotiveerd om expertise op te bouwen binnen een gereguleerde omgeving.
- Gestructureerd, nauwkeurig en betrouwbaar.
Functie-eisen
- Bacheloropleiding in een wetenschappelijke, farmaceutische, biomedische, chemische of voedingsgerelateerde richting.
- Kennis van kwaliteits- en veiligheidsnormen zoals ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000, ISO 14001, GMP, Halal en Kosher
- Een eerste relevante werkervaring is een plus, maar geen vereiste.
- Vlotte kennis van het Nederlands en Engels. Frans is een bijkomende troef.
- Affiniteit met de sectoren Health, Personal Care, Pharma, Food of Feed is een belangrijke meerwaarde.
- Kennis van Microsoft Dynamics 365 (D365) is een voordeel, maar zeker geen must.
- Leergierig, nauwkeurig en gemotiveerd om expertise op te bouwen binnen Quality Assurance en Regulatory Affairs.
Over Caldic
Bij Caldic zijn we een wereldleider in distributieoplossingen, die diverse markten over de hele wereld bedienen. Bij ons komen betekent deel uitmaken van een ondernemend, samenwerkend en innovatiegedreven team.
Wij bieden:
• Wereldwijde kansen met snelle carrièreontwikkeling en groei
• Een inclusieve, diverse en dynamische werkomgeving
• De kans om de toekomst van specialistische ingrediëntenoplossingen in verschillende industrieën zoals voedsel, farmacie, persoonlijke verzorging en meer te vormen
We opereren in 43 landen over de hele wereld. Onze innovatieve oplossingen zijn op maat gemaakt om te voldoen aan de behoeften van industrieën zoals voedsel, farmacie, persoonlijke verzorging en industriële markten, en zorgen voor duurzaam succes voor alle belanghebbenden. Voor meer informatie, bezoek: www.caldic.com
Klaar om met ons mee te doen?
Als je klaar bent om je carrière naar een hoger niveau te tillen en je aan te sluiten bij een wereldleider, solliciteer dan nu bij Caldic!
Gelijke kansen werkgever
Caldic viert diversiteit en zet zich in voor een inclusieve werkomgeving. Wij discrimineren niet op basis van ras, religie, geslacht of enige andere eigenschap.