Analista Controle Qualidade Sr - Temporário

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Responsabilidades do Cargo

Executar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, e amostras de processo, conforme metodologias vigentes;

Realizar ensaios de esterilidade, endotoxina bacteriana (LAL), contagem microbiana;

Executar análises de monitoramento microbiológico quando aplicável, assegurando a conformidade dos ambientes produtivos;

Interpretar, analisar criticamente e revisar resultados laboratoriais, garantindo sua confiabilidade antes da emissão dos laudos;

Realizar a liberação de matérias-primas e produtos acabados nos sistemas LIMS e SAP, conforme procedimentos estabelecidos;

Amplo conhecimento em análise microbiológica (estéril e não estéril): Teste e esterilidade, endotoxina bacteriana, bioburden, contagem e pesquisa de patógenos, análise de água e monitoramento ambiental;

Revisar e manter atualizadas as documentações técnicas e registros laboratoriais no sistema SeSuite;

Dominar o fluxo de controle da qualidade microbiológico – desde o recebimento até a liberação da amostras;

Validação de método microbiológico, contagem, esterilidade e endotoxinas;

Controlar o estoque, envolvendo uma metodologia eficaz para manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas;

Administrar o uso de equipamentos da área, acompanhando processos de manutenção, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos de análise;

Dar suporte analítico aos analistas pleno, júnior e auxiliares de laboratório;

Treinar e acompanhar outros colaboradores da área;

Relatório de monitoramento ambiental;

Investigar resultados fora de especificação (OOS), resultados atípicos (OOT), desvios, não conformidades e apoiar análises de causa raiz e planos de ação;

Apoiar processos de qualificação, Media Fill, validação e verificação de métodos microbiológicos;

Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Documentação (GDP) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);

Zelar pela organização, limpeza, conservação e calibração dos equipamentos e materiais utilizados no laboratório;

Participar de auditorias internas, inspeções regulatórias e auditorias de clientes, fornecendo suporte técnico quando necessário;

Contribuir para projetos de melhoria contínua, aumento de produtividade e otimização dos processos laboratoriais;

Apoiar tecnicamente analistas juniores, plenos e auxiliares, compartilhando conhecimento e promovendo o desenvolvimento da equipe;

Experiência sólida em laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico na indústria farmacêutica;

Vivência com análises de Esterilidade, Endotoxina bacteriana (LAL), Contagem microbiológica, Liberação analítica de matérias-primas e produtos acabados.

Necessário:

Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Biotecnologia Pós Graduação/MBA - Concluído (desejável) em Biologia ou Semelhantes
## Local

Cotia - São Paulo

Horário: 06h às 14h

Modalidade do trabalho: CLT - 100% presencial

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.