About this role
## Das ist Dein Aufgabengebiet
Als Team Lead Process & Validation Science übernimmst Du die fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams aus Wissenschaftlern, Validierungsspezialisten sowie Experten für Hygiene & Environmental Monitoring. Gemeinsam stellt ihr sicher, dass kritische Prozesse, Reinräume, Reinigungsverfahren, Verpackungs- und Sterilisationsprozesse wissenschaftlich fundiert entwickelt, validiert, überwacht und kontinuierlich verbessert werden.
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Process & Validation Science inkl. Hygiene & Environmental Monitoring
- Weiterentwicklung der wissenschaftlichen und technischen Kompetenzen innerhalb des Teams
- Verantwortung für Validierungsstrategien in den Bereichen Reinraum, Reinigung, Verpackung, Sterilisation und Wiederaufbereitung von Instrumenten
- Steuerung komplexer Validierungs- und Requalifizierungsprojekte
- Fachliche Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Trends, CAPAs und Changes
- Weiterentwicklung von Reinraum-, Hygiene- und Environmental-Monitoring-Konzepten
- Sicherstellung der Audit- und Inspektionsfähigkeit des Verantwortungsbereichs
- Aktive Mitgestaltung der strategischen Weiterentwicklung von Scientific Affairs und des unternehmensweiten Validierungssystems
- Enge Zusammenarbeit mit QA, RA, Produktion, Engineering und externen Dienstleistern
Das bringst Du mit
- Ausbildung: Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie oder einer vergleichbar regulierten Industrie
- Fachkenntnisse: Fundierte Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Reinraumtechnik, Hygiene- bzw. Mikrobiologiesystemen oder kritischen Herstellprozessen
- Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen, statistischen Methoden und experimentellen Studiendesigns
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, z. B. ISO 13485, ISO 14644, GMP und Annex 1
- Soft-Skills: Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen
- Führungserfahrung oder nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung interdisziplinärer Teams
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzustellen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.
## Das kannst Du von uns erwarten
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- Zukunftsbranche : Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
- Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
- Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
- Work-Life-Balance : 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
- Zukunft? Gesichert! : Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
- C orporate B enefits : Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
- Mobilität : 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
- Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
- Vergütung : Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
- Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents
Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
David Bahner