Quality Inspector 1 CR (L-V 6:30am a 4:06pm)

- Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:

Verificar y asegurar que los subensambles y productos terminados cumplan a cabalidad con las especificaciones de calidad establecidas.

- Ejecución de funciones y tareas de inspección de calidad, relacionadas con la inspección en proceso e inspección final para asegurar el cumplimiento de las normas establecidas en el sistema de calidad y cumplir las especificaciones del cliente final.

- Efectuar la inspección final del proceso y del producto, y verificar que cumpla con las especificaciones de calidad, en las áreas de inspección de etiquetas, diferentes empaques y otros propios del proceso de manufactura en general.

- Inspeccionar muestras de materiales para verificar que se cumplan las especificaciones del sistema de calidad con el fin de aprobar o rechazar su uso.

- Cumplir con todas las políticas y normas internas de la organización, y las estipuladas en el sistema de calidad.

- Estar en constante actualización con las revisiones nuevas de los documentos emitidos para cumplir con los registros de entrenamiento.

- Llenar, controlar y tramitar documentación del producto del proceso de manufactura y calidad.

- Guiar al personal operativo en las correcciones de documentación para garantizar que formularios, hojas de inspección y hojas de ruta (routers) cumplan con los requerimientos regulatorios establecidos en las diferentes normas regulatorias.

- Controlar la calidad del producto elaborado y coordinar las modificaciones, cambios y las correcciones que sean necesarias para asegurar el cumplimiento del mismo con el sistema de calidad.

- Orientar e instruir a los operarios.

- Brindar soporte según sea requerido al área de NCE/MRB

- Realizar monitoreos de partículas no viables en los cuartos limpios, lavandería, cámaras de flujo laminar y sistemas de aire comprimido, cuando sea requerido por el negocio. El entrenamiento y revisión de resultados será supervisado por el departamento de microbiología. En caso de requerir alguna acción correctiva, se debe comunicar y coordinar con el departamento de facilidades y microbiología. La ejecución de los monitoreos debe ser previamente aprobada por la supervisión del área.

- Qualifications / Cualificaciones:

Habilidad de comunicación Oral

- Organización de sus tareas

- Tolerancia al cambio

- Seguimiento de Políticas y procedimientos

- Decisivo

- Alerta

- Education / Educación:

Noveno Año Aprobado

- Experience / Experiencia:

Experiencia de al menos 1 año en puestos de similar naturaleza.

- Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible):

Formación Complementaria

- Otros Conocimientos: Normas ISO 13485:2003, FDA, aseguramiento de la calidad, procesos productivos, lectura de planos (blueprints), manejo y cuido de equipos de medición, conocimiento en los programas

- Herramientas de informática y nivel de conocimiento requeridas para desempeñar el puesto

- Microsoft Office: Intermedio

- Languages ​​required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible):

Español/inglés/básico

- Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido:

Herramientas de informática y nivel de conocimiento requeridas para desempeñar el puesto

- Microsoft Office: IntermedioOracle, TrackWise y Agile