Analista de Controle de Qualidade Pleno

A Bausch + Lomb é uma empresa global líder em saúde ocular, dedicada a proteger e aprimorar o precioso dom da visão para milhões de pessoas ao redor do mundo, desde o nascimento e em todas as fases da vida. Nossa missão é simples, mas poderosa: ajudar você a ver melhor para viver melhor.

Nosso portfólio abrangente, com mais de 400 produtos, é totalmente integrado e desenvolvido para atender nossos clientes em todo o espectro de necessidades relacionadas à saúde ocular ao longo da vida. Nossa marca icônica foi construída com base na profunda confiança e fidelidade de nossos clientes, conquistadas ao longo de mais de 170 anos de história. Contamos com uma presença global significativa em pesquisa, desenvolvimento, manufatura e operações comerciais, reunindo aproximadamente 13.000 colaboradores e atuação em cerca de 100 países, o que amplia nosso alcance para bilhões de potenciais clientes em todo o mundo. Ao longo de nossa trajetória, estivemos associados a muitos dos avanços mais importantes da saúde ocular e acreditamos estar bem posicionados para continuar liderando a evolução desse setor no futuro.

Missão da posição

Atuar na execução e suporte às atividades de Controle de Qualidade Físico-Químico, garantindo a conformidade dos produtos farmacêuticos com os requisitos regulatórios, padrões de qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF), por meio da realização de análises laboratoriais, investigações técnicas e atividades relacionadas ao Sistema da Qualidade.

Principais responsabilidades

- Executar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como HPLC, UPLC e demais metodologias aplicáveis.

- Desenvolver, validar e transferir metodologias analíticas para produtos novos e de linha.

- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica.

- Realizar análises de rotina de Controle de Qualidade e revisar resultados analíticos.

- Acompanhar estudos de estabilidade e revisar documentação técnica relacionada.

- Conduzir investigações de resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios de qualidade.

- Atuar em processos de CAPA, Controle de Mudanças e demais processos do Sistema da Qualidade.

- Realizar investigações relacionadas a reclamações de mercado, quando aplicável.

- Apoiar a qualificação, calibração e manutenção de equipamentos laboratoriais.

- Elaborar, revisar e atualizar procedimentos operacionais, especificações e demais documentos técnicos do laboratório.

- Controlar estoques de reagentes, materiais laboratoriais e utilização de colunas cromatográficas.

- Contribuir para auditorias internas e externas, inspeções regulatórias e elaboração de pareceres técnicos.

Requisitos

Obrigatórios

- Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.

- Experiência em laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico na indústria farmacêutica.

- Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).

- Vivência com Sistema da Qualidade, investigação de desvios, CAPA e Controle de Mudanças.

- Experiência prática em técnicas cromatográficas, especialmente HPLC e/ou UPLC.

- Conhecimentos em qualificação e calibração de instrumentos laboratoriais.

- Disponibilidade para atuar presencialmente em Embu das Artes/SP.

Desejáveis

- Pós-graduação em áreas relacionadas.

- Inglês intermediário.

- Experiência com validação e transferência analítica.

- Conhecimento em produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis.

Informações adicionais

- Atuação 100% presencial em Embu das Artes/SP.

- Horário comercial: segunda a sexta-feira, das 8h às 17h.

- Equipe enxuta e colaborativa, com forte interação entre as áreas de Qualidade e Operações.

- O profissional terá contato tanto com atividades de bancada quanto com documentação técnica e processos do Sistema da Qualidade, proporcionando uma atuação bastante completa dentro do laboratório.

Perfil buscado

Buscamos um profissional com perfil analítico, organizado e detalhista, que goste de atuar em laboratório, tenha foco em investigação e solução de problemas, e consiga equilibrar atividades práticas de bancada com demandas documentais e de qualidade. Experiência prévia em ambiente farmacêutico regulado e familiaridade com técnicas cromatográficas serão diferenciais importantes para o sucesso na posição.

A Bausch+Lomb Companies Inc. está comprometida em aproveitar o talento de uma força de trabalho diversificada para criar grandes oportunidades para nossos negócios e nossos colaboradores. Todos os candidatos qualificados serão considerados para emprego, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, nacionalidade, deficiência ou condição de veterano.

A Bausch+Lomb utilizará os dados dos candidatos apenas para fins de recrutamento, incluindo o envio de notificações sobre futuras oportunidades de emprego.