About this role
Votre mission
Au sein de notre équipe Production, vous travaillez en étroite collaboration avec les responsables d'unités, les équipes de production et l'Assurance Qualité afin de garantir le bon fonctionnement des activités de fabrication dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
Vous assurez le suivi des problématiques qualité, participez à la mise en place des solutions adaptées et veillez à l'application des procédures en vigueur.
Vos principales responsabilités
Qualité
Enregistrer, suivre et traiter les déviations : enquêtes terrain, investigations auprès des équipes de production et des responsables d'unités, définition des plans d'actions avec l'Assurance Qualité.
Définir et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis.
Créer, piloter et suivre les Change Controls.
Investiguer les réclamations clients et assurer le suivi des plans d'actions associés.
Rédiger les formulaires de retraitement et accompagner les opérateurs lors de leur mise en œuvre en production.
Participer aux analyses de risques et à la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS), lorsque applicable.
Contribuer au suivi de l'environnement classé.
Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue.
Participer aux audits du département et assurer le déploiement des actions correctives.
Planifier, organiser et suivre les opérations APS, lorsque applicable.
Gestion documentaire
Rédiger, mettre à jour et améliorer les procédures et instructions de travail.
Assurer le suivi des circuits de relecture, validation et approbation documentaire.
Créer et mettre à jour les dossiers de lots (matrices).
Collaborer avec les superviseurs et les équipes opérationnelles pour garantir la pertinence et l'application des documents.
Formation et accompagnement terrain
Rédiger les Instructions Spécifiques de Production (ISP).
Accompagner les opérateurs sur le terrain afin de garantir la bonne application des procédures et instructions.
Participer à la diffusion et à la bonne compréhension des exigences qualité auprès des équipes.
Votre profil
Bac+5 en qualité, biologie, chimie, pharmaceutique ou domaine équivalent
Première expérience en environnement industriel réglementé appréciée.
Bonne connaissance des BPF/GMP.
Maîtrise du Pack Office.
Anglais technique lu et écrit.
Vos atouts
✅ Rigueur et sens de l'organisation
✅ Goût du terrain et attrait pour l'environnement de production
✅ Capacité d'analyse et de résolution de problèmes
✅ Aisance relationnelle et esprit d'équipe
✅ Force de proposition dans une démarche d'amélioration continue
Poste à pourvoir rapidement dans le cadre d'un remplacement pour arrêt maladie.
Une expérience au sein de l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie serait un véritable atout.