Facility Excellence (Compliance) Lead Packaging

RocheSwitzerlandOn-siteFull-timeSenior, 5–8 yearsListed 53 minutes ago

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About this role

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

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The Position

Dein zukünftiges Team ist strategisch innerhalb des Manufacturing Supports angesiedelt und gehört zur Manufacturing Unit Assembly & Packaging. Hier wird bereichsübergreifend gearbeitet, um den reibungslosen Ablauf und die hohen Qualitätsstandards in der Produktion sicherzustellen.

Als Facility Excellence Lead bist du für die Koordination der übergeordneten und gebäudespezifischen Compliance-Tätigkeiten verantwortlich. Dein Hauptziel ist es, durch kontinuierliche Verbesserungen eine störungsfreie und stabile Produktion unter strikter Einhaltung der GMP-Compliance sicherzustellen. Darüber hinaus übernimmst du die fachliche und personelle Führung deines Teams und schaffst ein Umfeld, das Selbstorganisation, Eigenverantwortung und Höchstleistungen fördert.

Die Möglichkeit

In dieser Position übernimmst du verantwortungsvolle Aufgaben und trägst massgeblich zum Erfolg unserer Produktion bei:

- Personelle Führung des Teams, inklusive Rekrutierung, Feedbackgesprächen und gezielter Förderung der Mitarbeitenden durch aktives Anwenden des VACC-Modells (Visionary, Architect, Coach, Catalyst).
- Verantwortung für übergeordnete, gebäudespezifische Compliance-Tätigkeiten zur Gewährleistung der lückenlosen GMP-Konformität sowie Umsetzung des Hygiene- und Zonenkonzepts.
- Koordination, Genehmigung und Schulung von SOPs sowie Sicherstellung der Ownerschaft für Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments.
- Prüfung und Betriebsfreigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten sowie aktive Unterstützung und Durchführung von Qualitätsrisikomanagement-Aktivitäten (QRM).
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Kundenbesuchen vor Ort.
- Vorleben des LEAN-Gedankens und Anwendung von LPS-Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenstruktur.
- Förderung eines offenen, kollaborativen Arbeitsumfelds mit starker Vertrauenskultur und einer transparenten Speak-Up- und Fehlerkultur.

Wer du bist

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringst du folgende Qualifikationen und Eigenschaften mit:

- Ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium (oder vergleichbare Ausbildung) gepaart mit mindestens 2 Jahren relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit entsprechenden Compliance und cGMP-Kenntnissen.
- Praktische Erfahrung im Umgang mit CAPAs, Changes und Prozessbeschreibungen/-optimierung (SOP) sowie Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Inspektionen
- Vertiefte Kenntnisse über Qualitätssysteme und aktuelle cGMP-Regularien mit der festen Überzeugung: „Robustheit und Compliance vor Geschwindigkeit“.
- Ausgeprägte Führungsqualitäten als Visionary, Architect, Coach und Catalyst mit starker Präsenz vor Ort zur Inspiration des Teams.
- Eine lösungsorientierte, positive und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten zur Förderung einer offenen Fehlerkultur.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

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