About this role
Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für das Risikomanagement (Schwerpunkt Produktentwicklungsphase)
- Sie wirken bei der Erarbeitung, Implementierung und Wirksamkeitsanalyse von Maßnahmen zur Risikominimierung mit und moderieren dazu auch funktionsübergreifende Besprechungen
- Sie sind professioneller Ansprechpartner für alle beteiligten internen und externen Stakeholder
- Sie organisieren interne Schulungen im Bereich Risikomanagement und führen diese durch
- Sie erstellen und verwalten die Risikomanagementakte
- Sie übernehmen ggf. weitere Aufgaben, abhängig von Ihren Fähigkeiten und Kenntnissen
- Diese Stelle kann ggf. auch in Teilzeit besetzt werden; bitte geben Sie bei Interesse den Ihnen möglichen Arbeitsumfang in Wochenstunden an
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, z.B. Ingenieurwesen oder Medizintechnik oder einschlägige Berufsausbildung(en) und -fortbildung(en)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik und sehr gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
- Umfangreiche Erfahrung in der Dokumentation von Medizinprodukten gemäß der regulatorischen Anforderungen nach ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820
- Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
- Begeisterungsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie eine eigenständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, Powerpoint)
- Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens auf Level B2 des europäischen Referenzrahmens für Sprachen
- Wir freuen uns ausdrücklich über das Interesse von Bewerber/innen aller Altersklassen
Warum wir?
- Motivierte und hilfsbereite Kollegen
- Faires Gehalt
- Moderne, ergonomische Arbeitsplätze
- Get Together Area mit vollausgestatteter Küche, kostenlosem Obst, Kaffee/Tee und Wasser
- Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy
- Gute Verkehrsanbindung (U-Bahn-Haltestelle in ca. 400 m Entfernung)
- Jobticket oder Parkplatz in unmittelbarer Nähe
- Mobiles Arbeiten nach Absprache
## Kontakt
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Anschreiben, Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse.
Wir freuen uns auf Sie!