GMP Compliance Officer (m/w/d) - Teilzeit - Befristung

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Diese Position wird im Ausmaß von 16 Stunden/Woche und befristet bis zum 31.12.2031 gesucht.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

- Mitgestaltung beim Aufbau des Bereichs „Quality Excellence and Digitalization"

- Aktive Mitarbeit bei GMP Compliance Projekten mit Fokus auf regulatorischen Änderungen und Neuerungen (z. B. Computerized Systems, Artificial Intelligence)

- Sicherstellung der GMP Compliance und Unterstützung bei der Durchführung von GAP-Analysen zur Identifizierung und Behebung von GMP Compliance Lücken, sowie die Nachverfolgung von geplanten Maßnahmen

- Mitarbeit bei Prozessoptimierungs- und Digitalisierungsprojekten, sowie Vorantreiber der digitalen Transformation als Wegbereiter für Quality Intelligence und Predictive Quality

- Recherchetätigkeiten, Informationsaufbereitung und Präsentation der Ergebnisse

- Aufbereitung, Analyse und Visualisierung von Daten und Qualitätskennzahlen mittels Power BI

- Erstellung von Dokumenten aus dem Fachbereich Quality Assurance, wie SOPs, Reports oder Präsentationen

Ihr Profil, das uns überzeugt

- Naturwissenschaftliches Studium mit starkem IT Fokus (z. B. Bioinformatik, AI & Data Analytics/Science oder Ähnliches)

- Erste Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Betrieb wünschenswert

- Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich AI und digitale Transformationen

- Erfahrungen mit Power BI und eQMS sind ein Plus

- Hohe IT- und EDV-Affinität

- Teamgeist, Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie Qualitätsbewusstsein

- Lernbereitschaft und Innovationsfähigkeit

- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

- Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.

- Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control, Microbiology und Assessment & Release unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

- Betriebsrestaurant & Essenszulage

- Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten

- Gesundheitsmaßnahmen

- Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket

- Firmenveranstaltungen und Team-Events

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 3.463,06 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 - 4299

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