About this role
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Au sein de l'équipe Évaluation Clinique de Septodont, le/la stagiaire participera à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux et contribuera à la préparation de la documentation nécessaire au maintien de leur conformité réglementaire. Il/elle prendra part aux activités de recherche bibliographique, d'analyse des données cliniques et de veille scientifique.
Activités principales:
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents cliniques associés au marquage CE des dispositifs médicaux (CER, CEP, PMCF et autres livrables associés).
- Participer à la réalisation de recherches bibliographiques et à l'analyse des données scientifiques et cliniques.
- Contribuer à l'évaluation des produits Septodont au regard de leurs indications, des données cliniques disponibles et de l'état de l'art.
- Participer à la veille scientifique, médicale et réglementaire dans les domaines d'activité de l'entreprise.
- Apporter un soutien aux activités liées aux études cliniques et au suivi des données cliniques.
- Participer aux revues de documentation promotionnelle et publicitaire sous la supervision des responsables concernés.
Profil et compétences requises
Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 à Bac+6 dans le domaine de l' ingénierie de la santé , des biomatériaux , des sciences du médicament , des dispositifs médicaux ou de la médecine dentaire . Une formation de chirurgien-dentiste serait particulièrement appréciée.
Une première expérience en évaluation clinique , acquise dans le cadre d'un stage, d'un projet académique ou d'une expérience professionnelle, constitue un atout. Vous disposez d'une bonne compréhension des études cliniques , de la méthodologie scientifique et des exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux.
Vous êtes capable de réaliser des revues bibliographiques , des recherches documentaires , ainsi que l' analyse et la synthèse de données scientifiques . Une connaissance de la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux (MDR) est souhaitée.
Vous maîtrisez le Pack Office , notamment Excel et PowerPoint , ainsi que les outils de gestion bibliographique tels que Zotero , Citavi ou équivalents.
Un niveau d'anglais B2 minimum est requis afin de pouvoir exploiter et analyser la littérature scientifique internationale.
Qualités personnelles
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Esprit analytique et capacités de synthèse.
- Curiosité scientifique et goût pour la recherche.
- Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe.
- Autonomie, proactivité et sens des responsabilités.
Stage de 6 mois à pourvoir à partir de janvier.
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