About this role
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie überprüfen effizient und termingerecht die pharmazeutisch relevanten Dokumentationen der Produktion nach cGMP-Vorgaben für die finale Chargenfreigabe durch die Qualified Person
- Sie identifizieren Abweichungen in den Chargendokumenten und initiieren je nach Kritikalität eine Korrekturmaßnahme in Abstimmung mit der Produktion oder legen eine Event-Deviation im unserem TrackWise System an
- Sie überwachen die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und stellen die Weiterbearbeitung sicher
- Sie genehmigen im Rahmen von Change Control Prozessen und Prozessneuanlagen die Master Batch Records
- Sie führen formale Schulungsunterweisungen in der Produktion zu cGMP-relevanter Dokumentation durch, um wiederkehrende Fehler zu vermeiden
- Sie erfassen die identifizierten Fehler für die Erstellung von Auswertungen und Berichten durch den Vorgesetzten für die Qualitätssicherung und Kundeninformationen
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrer abgeschlossenen pharmazeutisch/ medizinisch-technischen Berufsausbildung (z.B. PTA, Med.Dokumentar) oder mehrjähriger Berufserfahrung in der pharm. Produktion und im Umgang mit Herstellungsprotokollen bzw. Chargendokumenten
- Mit Ihrer strukturierten und genauen Arbeitsweise und Kenntnissen der guten Dokumentationspraxis
- Durch Ihre Grundkenntnisse in SAP, TrackWise bzw. vergleichbaren Systemen sowie idealerweise Kenntnisse im Umgang mit PAS-X
- Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können
Arbeitszeit: Die Stelle ist in Teilzeit mit 75% (30h/Woche Montag-Freitag) zu besetzen.