ESPECIALISTA DISEÑO MÉTODOS ANALÍTICOS

JOB DESCRIPTION:

Job Description

Especialista Diseño de Métodos Analíticos

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En Abbott promovemos la igualdad de oportunidades. Invitamos a postularse a todas las personas en condición de discapacidad, garantizando un proceso de selección inclusivo y accesible. Es necesario contar con certificado de discapacidad vigente, emitido por una entidad autorizada, con el fin de garantizar el acompañamiento y la adaptación durante el proceso.

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Acerca de Abbott

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Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.  Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

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Trabajar en Abbott

En Abbott,  puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

- ### Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
- ### Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
- ### Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

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La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas,  incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Especialista Diseño de Métodos Analíticos Desarrollaras e implementaras metodologías analíticas, para el control calidad de los productos y materias primas de investigación y desarrollo.

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Lo que harás:

- ### Estandarizar metodologías analíticas para nuevos productos y reformulaciones basados en las farmacopeas oficiales vigentes y/o en bibliografía científica disponible.
- ### Soportar las actividades de formulación y desarrollo de productos nuevos de investigación y desarrollo incluyendo la realización de perfiles de disolución comparativos, análisis fisicoquímicos de materias primas, ensayos de reformulación, y lotes piloto de productos nuevos y reformulaciones.
- ### Elaborar el procedimiento analítico de los productos nuevos, reformulaciones del área y materias primas.
- ### Realizar análisis fisicoquímicos de materias primas y productos de investigación y desarrollo.
- ### Entregar los reportes analíticos de las actividades realizadas en el desarrollo de nuevas metodologías de materias primas y productos.
- ### Participar en el seguimiento y culminación de planes de acción definidos como resultado del análisis de No Conformidades y/o Acciones Correctivas y Preventivas.
- ### Revisión de los procedimientos analíticos de los productos terminados generados en durante la implementación de la metodología analítica.
- ### Revisar los protocolos y reportes de validación de métodos analíticos de investigación y desarrollo.
- ### Realizar la revisión periódica de las validaciones de todos los productos y materias
- ### Revisar y evaluar el impacto de los controles de cambio
- ### Revisar los controles de cambio propuestos para los métodos analíticos que afecten las validaciones o que requieran solicitud de validación de la metodología.
- ### Revisar y corroborar errores obvios y las acciones a ejecutar para corregir.
- ### Asignar los consecutivos de los errores obvios encontrados.
- ### Llevar el inventario de los consecutivos de los LIR´s abiertos en el sistema SolTRAQs.
- ### Revisar junto con el analista responsable el resultado fuera de especificación, fuera de tendencia o aberrante, para definir si es necesario ejecutar una investigación fase I o por el contrario si se trata de un error obvio.
- ### Realizar la investigaciones de laboratorio
- ### Realizar el informe de métricas de errores obvios e investigaciones de laboratorio Fase I y II.
- ### Realizar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas planteadas en el informe de métricas de errores obvios e investigaciones de laboratorio Fase I y II.
- ### Entregar la información relacionada con los indicadores de gestión del proceso analítico de diseño y de validaciones de Investigación y Desarrollo, evaluar el cumplimiento de las metas definidas y plantear estrategias para mejorar los resultados.
- ### Participar en el seguimiento y culminación de planes de acción definidos como resultado del análisis de No Conformidades y/o Acciones Correctivas y Preventivas.
- ### Apoyar en la respuesta a Requerimientos emitidos por los entes reguladores.

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Cualificaciones requeridas

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Formación: Químico o Químico Farmacéutico

Experiencia mínima de 4 años en validación de métodos analíticos (API, producto terminado y trazas), diseño de métodos analíticos

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Aplicar ahora

Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

Conéctese con nosotros en  www.abbott.com , en Facebook en  www.facebook.com/Abbott  y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.

The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

## JOB FAMILY:
Operations Quality

## DIVISION:
EPD Established Pharma

## LOCATION:
Colombia > Cali : Building 01

ADDITIONAL LOCATIONS:

## WORK SHIFT:
Standard

## TRAVEL:
No

## MEDICAL SURVEILLANCE:
No

## SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable