About this role
Job Requirements
［業務内容］ Responsibilities
- 設計変更業務の規程
- プラスチック医療機器の設計及び検証業務
- 設計書の作成
- 3D-CADによる設計
- 実験とレポート作成
- 各種フォームの作成
- Design Change Procedures to change
- Design and verification of plastic medical devices
- Creation of design documents
- Design using 3D-CAD
- Experiments and report writing
- Creation of various forms
［求人について］ About the recruitment
日本を代表する医療機器メーカーにて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。積極的でエネルギッシュ、前向きな考え方を持ち、共同作業や技術革新に意欲的な人材を求めています。また、日本語の読み書きができ、英語のバイリンガルであることが求められます。
An opportunity is available with a leading Japanese medical device company for a long-term and scalable engagement. As this is a new business, the selected candidate will become a core member, contributing significantly to the company's growth. We seek individuals who are proactive, energetic, and possess a positive mindset, eager to collaborate and innovate. Additionally, the candidate must have strong reading and writing skills in Japanese and be bilingual in English.
［勤務地］ Work Location 東京都 東村山市 Higashimurayama, Tokyo
Work Experience
［応募条件］ Requirements
■必須要件■ Must Have
- 医療機器の設計経験3年以上
- ISO13485に準拠した設計アウトプット/DHFの作成経験
- メカニカル部品設計経験、CAD図面、製造図面作成の実務経験
- 医療製品/ヘルスケア事業におけるサステナビリティ活動の経験
- ISO13485 QMS、IEC基準「一般安全、製品特定基準、担保」、およびMDRに関する十分な知識
- 主導権を握り、プロジェクトを完遂できる能力
- 3+ years of experience in medical device design
- Experience creating design output/DHFs in accordance with ISO 13485
- Work experience with Mechanical part development, CAD drawings & Manufacturing Drawing
- Experience in Sustenance activities in medical products/ Healthcare business
- Good knowledge on ISO 13485 QMS, IEC Standards (General Safety, Particular & Collateral) and MDR
- Ability to take initiatives and drive the project to completion.
■尚可要件■ Good to Have
- 消耗品医療機器の設計経験3年以上
- 3+ years of experience in disposable medical device design
■語学力■ Language Skill
- 英語力 ‐ ビジネスレベル（会話、読解、文書作成など）
- 日本語力 - ネイティブレベル、または日本語能力試験N2相当以上（良好なコミュニケーション能力、読解力、文章力、プレゼンテーション能力必須)
- English – Business-level proficiency (conversation, reading, writing, etc.)
- Japanese - Native level, or JLPT N2 or above (Good communication, reading, writing and presentation skills required)
【待遇・福利厚生】
◆昇給年1回
◆通勤手当（上限2万円/月）
◆給与詳細：完全年俸制（1/12を毎月支給）
◆残業手当
◆各種社会保険完備
・ 厚生年金
・ 健康保険（TJK : 東京都情報サービス産業健康保険組合）
・ 雇用保険
・ 労働者災害補償保険
◆健康診断（被扶養者健康診断、人間ドック、婦人科健診など）
◆65歳定年制 ※役職定年なし
◆社内研修制度（オンライン）
◆試用期間3ヶ月、業務・待遇変更なし
◆受動喫煙防止対策：あり（屋内禁煙）
【Welfare】
◆ Salary increment once a year
◆ Commuting allowance (up to 20,000/month)
◆ Salary details: Full annual salary system (1/12 paid monthly)
◆ Overtime allowance
◆ Equipped with various social insurance
・ Welfare pension
・ Health insurance (TJK : Tokyoto Johosangyo service Kenkohoken kumiai)
・ Employment insurance
・ Worker's Accident Compensation Insurance
◆ Health checkup (health checkup for dependents, medical checkup, gynecological checkup, etc.)
◆ Retirement age is 65 years old *No retirement age for positions
◆ Referral recruitment system (with benefits)
◆ In-house training system (online)
◆ Trial period: 3 months, no change in duties or benefits
◆ Measures to prevent passive smoking: Yes (no smoking indoors)
【休日休暇】
◆年間休日120日以上
◆完全週休2日制（土・日）
◆祝日
◆年末年始休暇
◆有給休暇
◆産前産後休暇
◆育児休暇
◆介護休暇
◆忌引休暇
※常駐先の業務にともなって休日・休暇は変動の可能性があります。すべて大手メーカーのため、年次休暇などは充実している場合がほとんどです。
【Vacations】
◆ Total holidays: over 120 days off per year
◆ 2-day weekend system (Saturday and Sunday)
◆ National Holidays
◆ New Year holidays
◆ Paid vacation
◆ Prenatal and post-natal leave
◆ Childcare leave
◆ Nursing care leave
◆ Bereavement leave
*Holidays and vacation days may change depending on the work place you are stationed. Since they are all major manufacturers, most have generous annual vacations