About this role
MISSION
La figura di Laboratory Supervisor ha la responsabilità tecnica e organizzativa delle attività quotidiane del laboratorio, garantendo il corretto svolgimento delle analisi nel rispetto delle tempistiche, delle procedure aziendali e degli standard GMP, con particolare attenzione alla gestione delle attività di controllo microbiologico a supporto delle produzioni sterili. Coordina e supporta il team di analisti, assicurando un'efficace gestione delle risorse e contribuendo al mantenimento e al miglioramento degli standard di qualità e delle performance del laboratorio.
ATTIVITÀ E RESPONSABILITÀ PRINCIPALI
- Pianificare e coordinare le attività quotidiane del laboratorio, assegnando le priorità e supportando gli analisti nella gestione delle problematiche operative.
- Garantire la disponibilità e la corretta gestione di strumenti, reagenti e standard, assicurando il rispetto delle relative qualifiche e scadenze.
- Supervisionare il rispetto delle metodiche analitiche, delle procedure GMP e della corretta compilazione della documentazione di laboratorio.
- Coordinare le attività di qualifica e convalida dei metodi analitici, nonché i trasferimenti analitici e le attività di verifica dei processi (APS), con particolare riferimento ai controlli microbiologici a supporto dei processi produttivi sterili.
- Collaborare con il Coordinator nella gestione di deviazioni, OOS, CAPA e Change Control.
- Assicurare un adeguato livello di training e aggiornamento del personale sulle procedure e sulle metodiche di laboratorio, inclusi i requisiti specifici legati alla gestione dei prodotti e degli ambienti sterili.
- Promuovere il miglioramento continuo delle attività e dei processi, proponendo soluzioni e iniziative volte a incrementare qualità ed efficienza.
- Collaborare con le altre funzioni aziendali e supportare il Coordinator nella gestione delle attività del team, sostituendolo in caso di assenza.
FORMAZIONE ED ESPERIENZA RICHIESTE
- Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o affini).
- Esperienza consolidata in laboratori di Controllo Qualità microbiologico in ambito farmaceutico, maturata in contesti caratterizzati da produzioni sterili e iniettabili.
- Esperienza nella gestione e nel coordinamento delle attività di controllo microbiologico legate ai processi produttivi sterili, inclusi i controlli in ambienti classificati e in condizioni asettiche.
- Buona conoscenza delle GMP e dei requisiti dell'Annex 1 per la produzione di medicinali sterili.
- Esperienza nelle principali tecniche analitiche microbiologiche, tra cui test di sterilità (in camera bianca e isolatore), endotossine batteriche, monitoraggio ambientale, controlli microbiologici su prodotti non sterili, PCR, analisi immunoenzimatiche e determinazione delle particelle sub-visibili.
- Esperienza nel coordinamento di attività tecniche e nella gestione di risorse di laboratorio.
COMPETENZE E CARATTERISTICHE PERSONALI
- Capacità di coordinamento, pianificazione e organizzazione del lavoro.
- Leadership e attitudine al supporto e alla crescita delle persone.
- Spiccate capacità di problem solving e orientamento al risultato.
- Approccio proattivo e orientamento al miglioramento continuo.
- Precisione, affidabilità e attenzione alla qualità.
- Buone capacità comunicative e relazionali, con attitudine alla collaborazione interfunzionale.
- Spostamento tra due sedi di lavoro: Lamone e Collina D'Oro.