Assembler III

Paga 12.33 p/h

Turno Primer o Segundo Turno

Responsable de verificar y cotejar que se cumplan con todos los requisitos de Calidad en los procesos de manufactura segn las especificaciones, SOPs y de acuerdo a las Buenas Prcticas de Manufactura (GMP), Documentacin (GDP) y documentos aplicables vigentes.

Essential Duties and Responsibilities:

1. Verificar materiales y solventes segn BOM (incluyendo documentacin de los materiales en el log o en el Batch Record

2. Verificar y documentar parmetros de mquinas segn la Especificacin (SPECs), Procedimiento (SOPs) u hoja de parmetros aplicables.

3. Verificar conteo y verifica la totalidad del batch de produccin.

4. Realizar cambios de lote y cdigo en el rea de empaque y documenta segn procedimiento.

5. Realizar impresin y verificacin de labels por medio de sistema computadorizado.

6. Realizar retos, muestreos y pruebas en proceso pertinentes segn el SPEC y el SOP que apliquen.

7. Uso de equipo de medicin (Calipers, reglas, jeringas, etc.)

8. Sanitizar mquinas y rea de trabajo.

9. Participar en corridas de protocolos, validaciones y en procesos de auditoras.

10. Cambiar disposicin al material de acuerdo a los resultados obtenidos en las inspecciones de proceso.

11. Auditar las operaciones de impresin de bolsas, empaque y paletizacin.

12. Suplir el material a la lnea cuando sea necesario.

13. Verificar y firmar el Line Clearence, Packing Pre-Run Check Out, Logo Type que se realiza al comienzo de cdigo o lote segn la SPEC y los SOP aplicable. Esto incluye la verificacin del nmero de Lote y fecha de expiracin cuando aplique. En adicin realiza el cierre del lote al finalizar el mismo.

14. Tomar las muestras para pirgeno, partculas, Bioburden, esterilidad, pruebas qumicas y las lleva al laboratorio segn aplique.

15. Muestrear e inspeccionar el producto que se est manufacturando, segn el BOM, SPEC y SOP aplicables.

Qualifications:

1. Destreza en comprensin de lectura y buena redaccin y documentacin.

2. Conocimientos en operacin de computadoras y/o sistemas computadorizados.

3. Conocimientos bsicos de programas de computadora como MS Office

4. Procedimientos grficos de control

5. Conocer e interpretar graficas de control

6. Conocimientos en el uso de equipo de medicin

7. Poder entender y manejar interfaces de equipo y operador (Man-Machine Interface)

8. Destreza en comprensin de lectura, buena redaccin y documentacin.

9. Excelente comunicacin y destrezas interpersonales.

10. Disponible para trabajar horas extra cuando sea requerido.

11. Capaz de manejar mltiples tareas al mismo tiempo.

12. Orientado al trabajo en equipo.

13. Comunicacin efectiva con el personal.

14. Destrezas interpersonales