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Sobre a oportunidade

Procuramos um/a Estagiário/a motivado/a e com sentido de rigor para integrar a nossa equipa de Assuntos Regulamentares em Portugal.

Este estágio oferece a oportunidade de adquirir experiência prática numa empresa multinacional na área da saúde, apoiando atividades regulamentares num portefólio diversificado de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimentares e produtos cosméticos.

Trabalhando em estreita colaboração com profissionais experientes de Assuntos Regulamentares, o/a candidato/a selecionado/a contribuirá para a conformidade regulamentar, a gestão do ciclo de vida dos produtos e projetos transversais.

Principais responsabilidades

- Apoiar as atividades regulamentares relacionadas com o registo, a notificação e a gestão do ciclo de vida de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimentares e cosméticos.

- Colaborar na preparação, revisão e manutenção da documentação regulamentar e das submissões às autoridades competentes, incluindo o INFARMED, I.P. e DGAV

- Apoiar a revisão regulamentar de rotulagem, artes finais de embalagem, informação do produto e materiais promocionais.

- Colaborar na avaliação das implicações regulamentares de alterações aos produtos e na manutenção da respetiva documentação.

- Apoiar a preparação e a manutenção dos registos regulamentares em bases de dados nacionais e europeias, incluindo o SIDM e o EUDAMED, quando aplicável.

- Manter e atualizar bases de dados regulamentares, ferramentas de monitorização de projeto e registos do portefólio de produtos, assegurando rigor e rastreabilidade.

- Monitorizar os prazos regulamentares e apoiar a execução atempada das atividades regulamentares.

- Colaborar na monitorização dos requisitos regulamentares portugueses e europeus relevantes.

- Colaborar com equipas locais e internacionais, incluindo Marketing, Assuntos Médicos, Logística e outras áreas de negócio.

- Contribuir para iniciativas de otimização de processos e de melhoria contínua em Assuntos Regulamentares.

Perfil do/a candidato/a

Requisitos essenciais

- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Farmácia, Ciências da Vida ou área científica afim, concluída ou em fase final de conclusão.

- Fluência em português e bom domínio do inglês escrito e falado.

- Domínio das aplicações Microsoft Office, em particular Excel, Word e PowerPoint.

- Forte capacidade de organização, atenção ao detalhe e capacidade para gerir múltiplas prioridades.

- Boa capacidade analítica, de comunicação e de resolução de problemas.

- Atitude proativa, sentido de responsabilidade e vontade de aprender.

- Capacidade para trabalhar de forma autónoma nas tarefas atribuídas, colaborando eficazmente em equipa.

Qualificações preferenciais

- Formação académica ou contacto prévio com Assuntos Regulamentares.

- Conhecimento básico dos requisitos regulamentares portugueses e europeus para medicamentos e/ou dispositivos médicos.

- Familiaridade com a documentação regulamentar, a informação do produto e os requisitos de rotulagem ou de materiais promocionais.

- Interesse por ferramentas digitais regulamentares e pela otimização de processos.

- Experiência académica ou profissional prévia na indústria farmacêutica ou de dispositivos médicos.

O que oferecemos

- Experiência prática em Assuntos Regulamentares numa empresa multinacional farmacêutica.

- Contacto com diferentes categorias de produtos de saúde e quadros regulamentares.

- Oportunidades de colaboração com partes interessadas locais e internacionais.

- Aprendizagem prática, mentoria profissional e desenvolvimento de competências técnicas e interpessoais.

- Participação em projetos regulamentares relevantes que contribuem para a conformidade dos produtos e a gestão do seu ciclo de vida.

Inscreva-se para participar no processo de seleção.