CQV Consultant

Ultimate Solutions es una empresa de ingeniera lder en automatizacin, serializacin, visin artificial y validacin-cualificaciones de equipos y procesos. Entre sus clientes destacan las principales empresas del sector farmacutico en Europa y EE.UU.

Buscamos incorporar a un/a Consultor/a de Validaciones-Cualificaciones (CQV) para ayudar a uno de nuestros clientes farmacuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos, instalaciones y sistemas cumplan con los estndares de calidad establecidos en la industria farmacutica.

FUNCIONES Y TAREAS:

Preparacin de planes maestros de cualificacin/validacin.
Ejecucin y gestin de cualificacin de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).
Evaluacin de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificacin.
Colaborar en la elaboracin de documentacin tcnica asociada a actividades de cualificacin y validacin, incluyendo protocolos e informes.
Gestin tcnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificacin y validacin, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
Formar y acompaar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que acte como referente tcnico.

REQUISITOS:

Titulacin universitaria en Ingeniera (Ingeniera Qumica, Mecnica, Industrial, etc.)
Mnimo 3 aos de experiencia en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el rea de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacutica.
Nivel de Ingls alto (B2 o superior).
Habilidad en gestin de tiempo y recursos, con capacidad de manejar mltiples proyectos simultneamente.
Persona proactiva, con autonoma, trabajo en equipo y flexible.

Se valorar positivamente:
Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Conocimiento en validacin de sistemas informatizados.

QU OFRECEMOS?:
Contrato indefinido, jornada completa.
Incorporacin a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacutico.
Formacin continua en reas tcnicas y de desarrollo personal.
Flexibilidad horaria.
Ambiente de trabajo dinmico y colaborativo.
Programa de reconocimientos al desempeo y logros.

Lugar: Zona de Alcobendas y Parque Cientfico de Madrid (al lado de la Universidad Autnoma).

Banda salarial , dependiendo del candidato segn vala y experiencia: 35.000 – 48.000 brutos anuales.

En la entrevista, se concretarn todos los puntos (responsabilidades, condiciones, salario y beneficios) con ms detalle.

Estaremos encantados de conocerte!