Analista de Asuntos Regulatorios

Life. Unlimited. En Smith+Nephew diseñamos y fabricamos tecnología que elimina los límites para vivir.

Buscamos una persona para integrarse como Analista de Asuntos Regulatorios, con un rol clave en la preparación, gestión y seguimiento de trámites regulatorios que permiten llevar nuestros productos a diferentes mercados de América Latina. Esta posición tendrá contacto con distintas áreas del negocio y contribuirá a que nuestros productos cumplan con los requisitos regulatorios y sanitarios aplicables.

¿Qué estarás haciendo?

- Preparar y someter ante las Autoridades Sanitarias los trámites requeridos para registros sanitarios, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos y otros procesos, alineados con las estrategias regulatorias y necesidades del negocio para América Latina.

- Recibir y gestionar las solicitudes de nuevos productos para iniciar los procesos correspondientes de registro sanitario.

- Solicitar a las fábricas los dossiers y documentación necesaria para los procesos de registro, renovación y actualización de productos.

- Preparar los dossiers de acuerdo con los requisitos regulatorios específicos de cada país y gestionar su presentación ante las autoridades correspondientes.

- Dar seguimiento a los trámites regulatorios hasta obtener las aprobaciones requeridas.

- Mantener actualizadas las bases de datos de registros sanitarios y registrar las modificaciones correspondientes en el sistema ERP.

- Administrar y controlar la documentación sanitaria, técnica y legal del área.

- Brindar soporte documental y técnico sobre los productos para procesos de licitación.

- Coordinar con Finanzas las solicitudes de pago relacionadas con proveedores del área.

- Apoyar otras actividades relacionadas con la naturaleza y responsabilidades del rol.

¿Qué necesitarás para tener éxito?

- Licenciatura concluida en Ciencias de la Salud o carrera afín (Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico o afines) (Título Requerido).

- Se valorará especialización o formación adicional en Asuntos Regulatorios o áreas administrativas.

- Más de 2 años de experiencia en posiciones similares, idealmente gestionando registros sanitarios, expedientes regulatorios, dossiers o trámites ante autoridades sanitarias.

- Inglés avanzado es requerido.

- Capacidad para gestionar documentación técnica, trabajar con múltiples prioridades y mantener un alto nivel de atención al detalle.

You Unlimited.

Inclusión+pertenencia: Comprometidos a dar la bienvenida, celebrar y prosperar. Conozca más sobre los grupos de inclusión para empleados en nuestro sitio web

Otras razones por las cuales amarás estar aquí:

- Tu bienestar: Seguro de Vida, médico y dental, gastos médicos mayores.

- Tu economía:   Fondo de ahorro, vales de despensa, prima vacacional, aguinaldo.

- Flexibilidad: posibilidad de trabajar desde casa, según el cargo.

- Entrenamiento: Acceso a herramienta de aprendizaje ilimitado.

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