Medical Device Quality Specialist (m/w/d)

Über Lubrizol
Die Lubrizol Corporation, ein Unternehmen der Berkshire Hathaway Gruppe, ist ein Spezialchemikalienunternehmen, das durch seine wissenschaftlichen, nachhaltigen Lösungen die Mobilität fördert, das Wohlbefinden verbessert und das moderne Leben bereichert. Lubrizol wurde 1928 gegründet und ist weltweit in mehr als 100 Fertigungsstätten, Verkaufs- und technischen Büros mit mehr als 8.000 Mitarbeitern tätig.

Wir schätzen die Vielfalt an beruflichen Hintergründen und Lebenserfahrungen. Durch ein einheitliches, unvoreingenommenes und transparentes Einstellungsverfahren möchte Lubrizol ein positives Erlebnis für Kandidaten schaffen, sodass wir sie von ihrer besten Seite kennenlernen können. Wir unterstützen einzigartige Arbeits- und Lebenssituationen und bieten Flexibilität, um sicherzustellen, dass sich unsere Mitarbeiter jederzeit eingebunden und in allen Lebensbereichen erfüllt fühlen können.
Standort: Weßling bei München, Deutschland
Reisetätigkeit: Gelegentlich
Beschäftigungsart: Vollzeit, vor Ort

Die Bavaria Medizin Technologie GmbH (BMT), ein Unternehmen der Lubrizol Corporation, ist auf die Entwicklung und Herstellung innovativer Medizinprodukte spezialisiert, darunter der erste kommerziell verfügbare medikamentenbeschichtete Ballonkatheter. Mit unseren Standorten in Weßling und Gilching bei München, sowie einer weiteren Niederlassung in Sibiu, Rumänien, bieten wir umfassende Leistungen von Forschung und Entwicklung bis hin zum Logistikmanagement. Unsere besondere Expertise liegt im Bereich katheterbasierter Technologien sowie in der Private-Label-Fertigung, OEM-Produktion und Auftragsfertigung. Mit innovativen medizinischen Lösungen leisten wir einen wichtigen Beitrag dazu, die Lebensqualität von Menschen zu verbessern.

Über die Position

In dieser Position übernehmen Sie eine wichtige Rolle in unserem Qualitätsmanagement und verantworten die strukturierte und termingerechte Steuerung von Änderungen an Produkten und Prozessen. Dabei stellen Sie sicher, dass alle Änderungen unter Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte bewertet, dokumentiert und umgesetzt werden.

Sie arbeiten eng mit verschiedenen internen Fachbereichen sowie externen Partnerunternehmen zusammen und unterstützen darüber hinaus bei ausgewählten Aufgaben im Quality Engineering.

So tragen Sie zu unserem Erfolg bei

- Sie steuern und koordinieren Änderungen an Produkten und Prozessen.

- Sie stellen sicher, dass das Änderungsmanagement die geltenden Anforderungen für Medizinprodukte gemäß EN ISO 13485 und 21 CFR Part 820 erfüllt.

- Sie koordinieren und bearbeiten erforderliche Produkt- und Prozessänderungen sowie Änderungsmitteilungen unserer Lieferunternehmen und sorgen für eine strukturierte, nachvollziehbare und termingerechte Bewertung und Umsetzung.

- Sie übernehmen regelmäßige Aufgaben im Qualitätsmanagement, beispielsweise die Verwaltung von Schulungsnachweisen sowie die Koordination und Dokumentation von Wartungen und Kalibrierungen von Prüfmitteln.

- Sie unterstützen bei Aufgaben im Quality Engineering, beispielsweise bei der Prüfung von Berichten zur Validierung von Prüfmethoden und Prozessen sowie bei der Überprüfung von CAPA-Maßnahmen.

Das bringen Sie für Ihren Erfolg mit

- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen sowie den dazugehörigen Prozessen, Methoden und Standards, insbesondere im Bereich Änderungsmanagement (Change Control).

- Idealerweise Erfahrung mit weiteren Qualitätsmanagementprozessen gemäß ISO 13485.

- Idealerweise ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation.

- Gutes technisches Verständnis und ausgeprägtes analytisches Denkvermögen.

- Sehr gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen.

- Grundkenntnisse in Statistik.

- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.

- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

- Eine selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit, Integrität und Qualitätsbewusstsein.

Darüber hinaus von Vorteil

- Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik oder eines vergleichbar regulierten Umfelds.

- Praktische Erfahrung im Change Control sowie mit CAPA- oder Validierungsprozessen.

- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und internationalen Teams.

Ihr Arbeitsumfeld

Die Position ist an unserem Standort in Weßling bei München angesiedelt. Sie arbeiten in einem innovativen und regulierten Medizintechnikumfeld und stehen dabei in engem Austausch mit unterschiedlichen Fachbereichen und internationalen Teams. Sorgfältige Dokumentation, die Einhaltung unserer Qualitätsstandards und eine enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit gehören dabei zu Ihrem Arbeitsalltag.

Das bieten wir Ihnen

- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem angesehenen, international tätigen Unternehmen innerhalb von Berkshire Hathaway.

- Eine Unternehmenskultur, die von Eigenverantwortung, Vertrauen, Vielfalt und Inklusion geprägt ist.

- Eine attraktive Vergütung und Zusatzleistungen.

- Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie zum Lernen in einem internationalen Umfeld.

- Eine sinnstiftende Tätigkeit, bei der Sie mit Ihrer Arbeit zur Entwicklung und Herstellung innovativer medizinischer Lösungen beitragen.

Sind Sie bereit für Ihren nächsten Karriereschritt? Bewerben Sie sich noch heute und lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft gestalten!

Es sind spannende Zeiten, um Teil von Lubrizol zu werden. Lubrizol steht nicht still. Wir lernen und entwickeln uns fortwährend weiter. Unsere Leidenschaft ist die Gundlage unseres Erfolges - nicht nur für Lubrizol, sondern auch für diejenigen, die jeden Tag auf uns zählen: unsere Mitarbeiter, Kunden und Gemeinschaften.

Sicherheit, Nachhaltigkeit, Ethik und Compliance stehen bei allem was wir tun im Vordergrund – daran arbeiten wir unermüdlich. Das Wohlergehen unserer Mitarbeiter, Kunden und der Gesellschaft ist für unsere Kultur und die Art und Weise, wie wir unsere Arbeit angehen, von größter Bedeutung.

Als ein vielfältiges, globales Team arbeiten wir zusammen daran, einige der drängensten Herausforderungen der Welt zu lösen. Wir beeinflussen das tägliche Leben durch die wissenschaftlichen Lösungen, wie sie nur Lubrizol liefern kann, und wir hören nie auf, danach zu streben, uns weiter zu verbessern.

Eines der Gründungsprinzipien der Lubrizol Corporation vor mehr als 90 Jahren war es, jeden Mitarbeiter mit Würde und Respekt zu behandeln. Zu dieser Verpflichtung stehen wir heute mehr als zuvor.

Darüber hinaus setzen wir uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem jeder Mitarbeiter sein Bestes geben kann, unabhängig von ethnischer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Behinderung, Alter oder irgendeinem anderen Merkmal.