About this role
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
- Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją dotyczącą walidacji czyszczenia.
- Przygotowywanie protokołów oraz raportów z walidacji czyszczenia.
- Planowanie i koordynowanie badań w ramach prowadzonych działań walidacyjnych.
- Analiza wyników badań i ocena skuteczności procesów czyszczenia.
- Przeprowadzanie analiz ryzyka
- Współpraca z działami Produkcji, Kontroli Jakości i Zapewnienia Jakości
- Udział w wyjaśnianiu odchyleń, niezgodności oraz wdrażaniu działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
- Nadzór nad okresową oceną i utrzymaniem statusu zwalidowanych procesów czyszczenia.
- Zapewnienie zgodności prowadzonych działań z obowiązującymi procedurami, wymaganiami GMP i wewnętrznymi standardami jakości.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Doświadczenie w obszarze walidacji czyszczenia lub walidacji procesów w środowisku regulowanym.
- Znajomość zasad GMP oraz wymagań dotyczących dokumentacji jakościowej.
- Umiejętność analizy danych, interpretacji wyników badań i sporządzania dokumentacji technicznej.
- Dobra organizacja pracy, dokładność i odpowiedzialność.
- Umiejętność współpracy międzydziałowej oraz samodzielnego rozwiązywania problemów.
- Język angielski - komunikatywny.