Ingénieur C&Q H/F

Description du poste

Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Valenciennes vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.

Missions :

Commissioning des équipements :

- Participer à la revue de conception des systèmes

- Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle

- Compléter les SAT fournisseurs

Qualification des équipements :

- Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)

- Participer à la rédaction d’analyses de risques

- Participer à la rédaction d’analyses de criticité

- Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.

- Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP

- Suivre des non-conformités et actions correctives associées

- Rédiger des rapports de qualification

Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

- Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.

- Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.

- Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports

Validation de procédés :

- Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.

- Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production

- Rédiger des rapports de validation

Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’internationale.

Profil :

- De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements

- Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée

- Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …

- Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste

- Un niveau d’anglais technique serait un plus

- Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle

Rémunération et avantages :

- Politique interne sur le télétravail.

- CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).

- 13 RTT + un compte épargne temps.

- Carte de tickets restaurant.

- Prévoyance Santé.

- Prime de vacances.

- Prime de cooptation.

- Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.

- Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.

Notre process de recrutement :

- Vous candidatez

- Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement

- Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio

- Si validation, envoi de la proposition de collaboration

- Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !

A bientôt dans nos équipes !

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.