About this role

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

- Samodzielne prowadzenie i staranne dokumentowanie badań z zakresu analizy chemicznej wszystkimi stosowanymi w laboratorium metodami

- Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych

- Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych.

- Opracowywanie dokumentów związanych z wdrażaniem systemu jakości laboratorium chemicznego (procedur, instrukcji, przepisów, monografii oraz raportów analitycznych).

- Realizowanie planu pracy, samodzielne wyjaśnianie problemów związanych z wykonywaniem badań.

- Utrzymywanie dyscypliny pracy, optymalne wykorzystanie czasu pracy.

- Czynny udział w dochodzeniach OOS/OOT/OOE.

- Sprawdzanie poprawności wykonywanych analiz oraz zapisów w dziennikach i raportach analitycznych.

- Wystawianie CoA

- Na zlecenie przełożonego podejmowanie decyzji użycia (zwalnianie/blokowanie/odrzucanie) dla materiałów opakowaniowych/materiałów wyjściowych

- Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów oraz wskaźników jakościowych.

- Czynny udział w audytach/inspekcjach, dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub zleceniodawców.

- Inicjowanie kart CAPA, wniosków CHC, odchyleń oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie.

- Nadzór nad przydzieloną aparaturą kontrolno- pomiarową w ustalonym zakresie odpowiedzialności.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

- Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,

- Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii,

- Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki,

- Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi),

- Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,

- Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych,

- Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych

- Bardzo dobra znajomość MS Office

- Język angielski pozwalający na swobodną komuniakcje biznesową