Analista de Garantia da Qualidade - Divisão de Diagnóstico Laboratorial (CRLB) - São Paulo/SP

JOB DESCRIPTION:

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.  Você terá acesso a:

Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos

Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.

Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.

Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.

Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Diangóstico Laboratorial.

Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar as melhores decisões para sua saúde em todas as fases da vida. Todos os dias, mais de 10 milhões de testes são realizados nos equipamentos de diagnóstico da Abbott, fornecendo resultados laboratoriais para milhões de pessoas.

Descrição das atribuições:

A função de Analista de Garantia da Qualidade é compartilhada com a Divisão Diagnóstico, portanto, todas as atribuições aqui descritas são aplicáveis às Divisões CRDx, TM e MDx.

- Apoiar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, em conformidade com os requisitos corporativos, regulatórios e locais aplicáveis.

- Manter, controlar e atualizar a documentação do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a conformidade do processo de controle documental com as políticas corporativas e procedimentos aplicáveis.

- Administrar os registros de treinamento e apoiar a implementação e o cumprimento dos programas de treinamento relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.

- Qualificar e monitorar fornecedores, distribuidores e terceiros, verificando sua conformidade com os requisitos corporativos, contratuais e regulatórios aplicáveis.

- Executar a decisão de uso no sistema SAP para equipamentos, produtos acabados, materiais de embalagem e demais materiais sob sua responsabilidade, assegurando conformidade com os requisitos de qualidade, regulamentações aplicáveis e procedimentos internos.

- Realizar inspeções de qualidade no operador logístico, incluindo inspeções de área, inspeções de produtos em quarentena e acompanhamento dos processos de logística reversa, assegurando conformidade com os procedimentos internos e requisitos regulatórios aplicáveis.

- Elaborar análises técnicas e documentação relacionada a perdas de produtos decorrentes de avarias, excursões de temperatura, vencimento, logística reversa ou outras não conformidades identificadas na cadeia de distribuição, quando aplicável.

- Investigar e acompanhar desvios, não conformidades, produtos não conformes, reclamações e ações corretivas e preventivas (CAPA), assegurando o cumprimento dos procedimentos estabelecidos.

- Coordenar e acompanhar atividades de Quality Hold, Field Action, Product Information (PI), MDI/pRE e demais ações da qualidade aplicáveis, em conformidade com os requisitos regulatórios e corporativos.

- Gerenciar os processos de Tecnovigilância sob sua responsabilidade, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios, procedimentos locais e políticas corporativas.

- Planejar, executar e acompanhar auditorias internas e externas sob sua responsabilidade, bem como prestar suporte durante inspeções de autoridades regulatórias, órgãos certificadores e demais entidades externas.

- Monitorar, analisar e divulgar indicadores da qualidade, identificando oportunidades de melhoria e acompanhando a implementação das ações necessárias.

- Participar de projetos, iniciativas de melhoria contínua e implementação de novos requisitos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.

- Conduzir suas atividades em conformidade com o Código de Conduta Comercial, políticas corporativas e requisitos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (EHS).

Qualificações necessárias

Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Química, Tecnologia de Saúde, Engenharia de Produção e Gestão de QA

Conhecimentos em Sistema da Qualidade e Auditor interno

The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

## JOB FAMILY:
Operations Quality

## DIVISION:
CRLB Core Lab

## LOCATION:
Brazil > Sao Paulo : Building 1

ADDITIONAL LOCATIONS:

## WORK SHIFT:
Standard

## TRAVEL:
Not specified

## MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

## SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable