Coordenador Controle Qualidade

Blau Farmacêutica S.A.Anápolis, GoiásOn-siteFull-timeStaff, 8–12 yearsListed 2 hours ago

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About this role

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Sobre a oportunidade

Buscamos um(a) profissional para liderar as atividades do laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico, garantindo a conformidade dos processos analíticos e o atendimento às exigências regulatórias aplicáveis à fabricação de medicamentos estéreis, com foco em antibióticos.Será responsável pela gestão da área, promovendo a excelência operacional, o desenvolvimento da equipe e a manutenção dos mais elevados padrões de qualidade e compliance.

Principais Responsabilidades

✅ Coordenar as atividades do laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico.

✅ Garantir a execução e revisão de análises microbiológicas de matérias-primas, água, utilidades, ambiente produtivo, monitoramento ambiental e produtos acabados.

✅ Assegurar a condução de investigações de desvios microbiológicos, OOS, OOT e não conformidades, definindo ações corretivas e preventivas.

✅ Gerenciar estudos de validação microbiológica, qualificação de métodos analíticos e processos relacionados à fabricação de medicamentos estéreis.

✅ Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais.

✅ Gerenciar indicadores de desempenho da área, promovendo ações de melhoria contínua.

✅ Participar de projetos de expansão, transferência de tecnologia, lançamento de produtos e qualificação de novas áreas e equipamentos.

✅ Liderar, desenvolver e capacitar a equipe técnica, promovendo alta performance e cultura de qualidade.

Requisitos

🎓 Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Microbiologia ou áreas correlatas.

📚 Sólida experiência em Controle de Qualidade Microbiológico na indústria farmacêutica.

💉 Experiência em ambiente de fabricação de medicamentos estéreis e antibióticos.

📖 Conhecimento em legislações vigentes, BPF, RDCs, guias da Anvisa, FDA e EMA.

🔬 Vivência em monitoramento ambiental, controle microbiológico, testes de esterilidade, endotoxinas bacterianas e validações microbiológicas.

📈 Experiência com gestão de equipes e indicadores.

🌎 Inglês intermediário a avançado e conhecimento em sistema lims será considerado diferencial.

O dia a dia da oportunidade:

Buscamos um(a) profissional experiente, que esteja habituado(a) a atuar com alto volume de demandas e prazos desafiadores, garantindo eficiência, qualidade e agilidade nos processos de atração e seleção de talentos.

📌 Benefícios oferecidos:

🎯 Prêmio de Assiduidade de 7%

💊 Convênio Farmácia

👓 Convênio com Ótica Diniz

🛒 Vale Alimentação de R$ 700,00

🏥 Plano de Saúde sem mensalidade para o colaborador e dependente

😁 Plano Odontológico

🚌 Vale Transporte

🍽 Refeição no local

🚍 Total Pass

🎉 Day Off (folga no dia do seu aniversário)

💼 Participação nos Lucros e Resultados

🔒 Previdência Privada

Local de trabalho: Anápolis/GO
Modelo: 100% presencial
Horário: 08h às 17h48

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.