About this role

<h2>Dein Aufgabengebiet</h2>
<ul>
<li>Mitgestaltung und kontinuierliche Sicherstellung hoher Qualitätsstandards innerhalb der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung</li>
<li>Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen</li>
<li>Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben</li>
<li>Erstellung fundierter Risikoanalysen sowie Mitwirkung bei der Ermittlung von PDE-Werten zur Absicherung von Produktionsprozessen</li>
<li>Aktive Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen</li>
<li>Wichtige fachliche Schnittstellenfunktion und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und Technik</li>
<li>Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten inklusive der Durchführung von Schulungen für die Fachbereiche</li>
<li>Fachliche Unterstützung und Begleitung bei internen sowie externen Kunden- und Behördenaudits</li>
</ul>
<h2>Dein Hintergrund</h2>
<ul>
<li>Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen</li>
<li>Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld</li>
<li>Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung sowie Routine im Erstellen von Risikoanalysen</li>
<li>Pragmatischer Blick für gängige GMP-Standards (EU, FDA) und sicheres Auftreten in Audits</li>
<li>Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (B2)</li>
</ul>
<h2>Deine Benefits</h2>
<ul>
<li>Attraktives Vergütungspaket inklusive 13. Monatsgehalt / Weihnachtsgeld</li>
<li>Zukunftssicherer Arbeitsplatz bei einem führenden Akteur der Pharmabrache</li>
<li>Modernste Technologien und ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld</li>
<li>Hohe Flexibilität durch zeitgemäße Arbeitszeitmodelle und 33 Urlaubstage</li>
<li>Option auf mobiles Arbeiten für eine optimale Work-Life-Balance</li>
<li>Bezuschusstes Mitarbeiterrestaurant direkt vor Ort</li>
<li>Exklusive Corporate Benefits, Rabatte und Einkaufsvorteile</li>
<li>Gezielte Weiterbildungsprogramme sowie Entwicklungsperspektiven</li>
</ul>
<p>Gender-Hinweis</p>
<p>Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.</p>