STAGE - Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) - Affaires Cliniques Dispositifs Médicaux H/F

EssilorLuxottica GroupCréteil, Île-de-FranceOn-siteFull-timeNew grad, 0–1 yearsListed 1 hour ago

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About this role

Si vous avez déjà porté des lunettes, nous nous sommes déjà rencontrés.

Nous sommes un leader mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de verres ophtalmiques, de montures et de lunettes de soleil. Nous offrons à nos partenaires de l’industrie dans plus de 150 pays l’accès à une plateforme mondiale de produits de soins de la vue de haute qualité (tels que la marque Essilor, avec Varilux, Crizal, Eyezen, Stellest et Transitions), des marques emblématiques que les consommateurs adorent (telles que Ray-Ban, Oakley, Persol, Oliver Peoples, Vogue Eyewear et Costa), ainsi qu’un réseau qui offre aux consommateurs des soins de la vue de haute qualité et des expériences d’achat de premier ordre (tels que Sunglass Hut, LensCrafters, Salmoiraghi & Viganò et le réseau GrandVision), et des plateformes de e-commerce de premier plan.

Rejoignez notre communauté mondiale de plus de 190 000 employés dévoués à travers le monde pour conduire la transformation de l’industrie des lunettes et des soins de la vue. Découvrez-en plus en nous suivant sur LinkedIn !

Votre #FutureInSight avec EssilorLuxottica

Êtes-vous prêt à explorer de nouveaux horizons, à favoriser l’inclusivité et la collaboration, l’agilité, à éveiller la passion et à avoir un impact positif sur le monde ?

Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible !

Votre rôle :

Au sein de la direction Clinical Affairs d'EssilorLuxottica, vous rejoignez l'équipe Clinical Operations, en charge de la conception, du pilotage et du suivi des investigations cliniques portant sur les dispositifs médicaux d'EssilorLuxottica. L'équipe conduit des investigations cliniques internationales, en Europe, Chine et aux États-Unis, dont des études pivotales destinées au marquage CE (Règlement (UE) 2017/745) et aux soumissions auprès de la FDA (510(k)).

Dans un contexte de développement du portefeuille de dispositifs médicaux en santé visuelle et en ophtalmologie, vous contribuerez, aux côtés d'une Clinical Project Manager, à la bonne exécution des études en cours, en lien étroit avec les CRO, les centres investigateurs et les équipes internes (Réglementaire, Qualité, R&D, Supply/Logistique). Ce stage offre une immersion complète dans le cycle de vie d'une investigation clinique dispositif médical, du démarrage des centres jusqu'à la clôture.

Vos missions :

- Participer au suivi opérationnel des investigations cliniques : suivi des inclusions, des visites et des jalons, mise à jour des tableaux de bord et des plannings d'étude.

- Contribuer à la préparation, à la revue et à la mise à jour des documents d'étude (protocole, brochure investigateur, notes d'information et formulaires de consentement, CRF, plans de monitoring).

- Participer à la constitution, à la tenue et au contrôle qualité du Trial Master File (TMF/eTMF) et des classeurs investigateurs (ISF).

- Contribuer à la préparation des dossiers de soumission aux autorités compétentes et aux comités d'éthique (ANSM, CPP, IRB…) ainsi qu'au suivi des amendements.

- Assurer l'interface avec les CRO et les centres investigateurs : organisation des réunions, rédaction des comptes rendus, suivi des plans d'actions.

- Participer au suivi de la qualité des données : revue des listings, suivi des queries et des déviations au protocole.

- Participer à la gestion logistique des études : approvisionnement et traçabilité des dispositifs et du matériel d'étude (accountability).

- Contribuer au suivi budgétaire (factures CRO et centres) et à la préparation de supports de synthèse pour les revues de projet.

Profil :

- Formation Bac+5 en cours (Master 2) en recherche clinique, sciences de la vie, ingénierie biomédicale ; une formation ARC (type DIU FARC) est un plus.

- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155, ICH-GCP) et intérêt pour la réglementation des dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745, FDA).

- Maîtrise du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word) ; une première expérience des outils eTMF, EDC ou CTMS serait appréciée.

- Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle.

- Bon relationnel, esprit d'équipe et aisance rédactionnelle.

- Anglais professionnel courant (écrit et oral) indispensable : environnement international, documentation et réunions majoritairement en anglais.

Ce que nous vous offrons :

Chez EssilorLuxottica, vous n’êtes pas défini(e) uniquement par votre titre de poste. Chaque aventure professionnelle est unique, mais voici un aperçu des avantages et des bénéfices que vous pouvez obtenir en nous choisissant.

Rejoindre EssilorLuxottica, c'est plonger au cœur d'un environnement international dynamique et stimulant. Vous aurez l'opportunité de collaborer avec des équipes diversifiées provenant de nombreux pays, enrichissant ainsi votre perspective culturelle et professionnelle.

L'innovation est au cœur de notre ADN. Vous serez impliqué(e) dans des projets novateurs qui façonnent l'avenir de l'optique et de la lunetterie. Vous aurez l'occasion de contribuer activement à des initiatives qui ont un impact réel sur le marché et sur la vie des consommateurs.

La Diversité, l’Equité et l’Inclusion font partie des valeurs fondamentales de notre Groupe. Depuis de longues années, nous nous attachons à créer un environnement de travail où chaque personne se sent soutenue, valorisée et respectée, quel que soit son profil.

Rejoignez-nous, vos talents uniques feront la différence !

Processus de recrutement :

Premier entretien RH avec un membre de l’équipe recrutement Early Careers

Entretien métier avec le manager

Le processus de recrutement peut varier ; si vous êtes sélectionné(e), vous serez contacté(e) par nos recruteurs pour vous guider dans les étapes de votre candidature.

Prise de poste : Février 2027

Localisation : Créteil

Dates/période du stage : 6 mois