About this role

JOB DESCRIPTION:

Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Старшего специалиста по регистрации.

Основные задачи:

- Подготовка и сопровождение регистрационных досье на медицинские изделия и IVD-продукцию, включая внесение изменений и подготовку регуляторной отчетности
- Взаимодействие с государственными регуляторными органами по вопросам регистрации и поддержания регистрационного статуса продукции.
- Регуляторное сопровождение портфеля продукции на всех этапах жизненного цикла
- Разработка и реализация регуляторной стратегии для новых и существующих продуктов
- Обеспечение своевременного получения регистрационных удостоверений и внесения регистрационных изменений
- Оценка регуляторных рисков и выработка рекомендаций по их минимизации
- Консультирование кросс-функциональных команд по вопросам нормативных требований, регистрации, маркировки и вывода продукции на рынок
- Регуляторная поддержка проектов по изменению производственных процессов, расширению продуктовой линейки и локализации продукции
- Представление интересов компании при взаимодействии с регуляторными органами, а также внутренними подразделениями (маркетинг, R&D, качество, производство)
- Мониторинг изменений законодательства и оценка их влияния на текущий портфель продукции

Профиль успешного кандидата:

- Высшее образование в области биомедицинской инженерии, биохимии, биотехнологии, фармации, медицины или в смежных естественнонаучных направлениях
- Опыт работы в области регистрации (Regulatory Affairs) не менее 5-7 лет в сферах лабораторной диагностики (IVD), медицинских изделий или биотехнологий.
- Свободный английский язык

В Abbott вы сможете:

Развиваться

- у вас будет доступ платформе с практикумами и лекциями от коллег в экспертных областях

Заботиться о здоровье

В этом вам поможет:

- расширенная программа ДМС со стоматологией
- комфортный график и месторасположение: гибридный график 4/1 (1 день работы из дома), гибкое время начала и окончания рабочего дня, современный офис с удобной инфраструктурой в 2 минутах пешком от м.Войковская/5 минутах пешком от МЦК Балтийская
- открытая, поддерживающая и инклюзивная рабочая среда, где к вам относятся справедливо и с уважением

Заботиться о финансовом благополучии

В этом вам поможет:

- прозрачная система бонусов и KPI
- ежегодный пересмотр заработной платы по результатам работы

Присоединяйтесь к компании Abbott, где вы сможете работать над важными задачами, расти и развиваться, заботиться о себе и о своей семье, а также быть самим собой и жить полной жизнью.

Трудовой договор заключается с компанией Анкор.

The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

## JOB FAMILY:
Regulatory Operations

DIVISION:

## LOCATION:
Russia > Moscow : Metropolis Business Center

ADDITIONAL LOCATIONS:

## WORK SHIFT:
Standard

## TRAVEL:
No

## MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

## SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable