Ingénieur En Validation & Vérification

Titre du poste: Ingénieur Validation et Vérification (V&V) Description du poste

L'ingénieur V&V est responsable de la planification, de l'exécution, de la documentation et du reporting des activités de vérification et de validation pour les dispositifs médicaux et les systèmes logiciels associés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de R&D, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Ingénierie de Fabrication et Gestion de Produits pour garantir que les produits répondent aux exigences de conception, normes réglementaires et attentes des clients.

Responsabilités

- Développer et maintenir des plans, protocoles, méthodes de test et rapports de Vérification & Validation.
- Exécuter des tests de vérification de conception pour confirmer la conformité aux exigences du produit.
- Soutenir les activités de validation de la conception pour garantir que les dispositifs répondent à l'utilisation prévue et aux besoins des utilisateurs.
- Conduire des tests d'intégration, de système, de performance, de fiabilité, environnementaux et de convivialité.
- Analyser les résultats des tests et documenter les conclusions conformément aux procédures du système de qualité.
- Revoir les exigences du produit et les entrées de conception pour leur testabilité.
- Créer et maintenir des matrices de traçabilité entre les exigences, les risques et les activités de vérification.
- Assurer une couverture complète de la vérification sur toutes les exigences du produit.
- Participer aux évaluations des risques et aux activités FMEA.
- Vérifier l'efficacité des mesures de contrôle des risques.
- Soutenir les soumissions réglementaires par la préparation de la documentation de vérification et de validation.
- Soutenir les activités de gestion des risques produits conformément aux réglementations ISO & FDA.

Compétences Essentielles

- 7 ans d'expérience en test avec des cas de test, protocoles de test, plans de test, scénarios de test, tests fonctionnels.
- 3 ans d'expérience en configuration de tests en laboratoire.
- 3 ans de documentation critique pour la sécurité.
- Expérience en ingénierie logicielle, validation, MATLAB.

Compétences Supplémentaires & qualifications

- Expérience médicale.
- Compétences en Python.
- Connaissances en optique.
- Maîtrise du français obligatoire.

Environnement De Travail

Le bureau est situé à Québec, avec une présence requise de 3 jours sur site pour les jours de test. Vous travaillerez sur des dispositifs médicaux cardiovasculaires innovants utilisés mondialement pour améliorer les résultats des patients.

Type de poste & Emplacement Ce poste Contract est basé à Quebec, QC.
Taux de rémunération & Avantages
La fourchette salariale associée à ce poste est de $40.00 - $58.00/hr. La rémunération individuelle offerte pour ce poste, à lintérieur de cette fourchette, dépendra de nombreux facteurs, notamment les qualifications, les compétences, lexpérience pertinente, la connaissance du poste, la localisation géographique, léquité interne ainsi que dautres facteurs pertinents liés au poste.
Type de poste & Emplacement
Ce poste Contrat (temporaire) est basé à Quebec, QC.
Type de milieu de travail
Il s'agit d'un poste hybrid, situé à Quebec,QC.

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Job Title: Validation & Verification (V&V) Engineer Job Description

The V&V Engineer is responsible for planning, executing, documenting, and reporting verification and validation activities for medical devices and associated software systems. You will work closely with R&D, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing Engineering, and Product Management teams to ensure products meet design requirements, regulatory standards, and customer expectations.

Responsibilities

- Develop and maintain Verification & Validation plans, protocols, test methods, and reports.
- Execute design verification testing to confirm compliance with product requirements.
- Support design validation activities to ensure devices satisfy intended use and user needs.
- Conduct integration, system, performance, reliability, environmental, and usability testing.
- Analyze test results and document findings in accordance with quality system procedures.
- Review product requirements and design inputs for testability.
- Create and maintain traceability matrices between requirements, risks, and verification activities.
- Ensure complete verification coverage across all product requirements.
- Participate in risk assessments and FMEA activities.
- Verify effectiveness of risk control measures.
- Support regulatory submissions through preparation of verification and validation documentation.
- Support product risk management activities in accordance with ISO & FDA regulations.

Essential Skills

- 7 years of testing experience with test cases, test protocols, test plan, test scenarios, functional testing.
- 3 years of lab test setup experience.
- 3 years of safety-critical documentation.
- Experience in software testing, validation, MATLAB.

Additional Skills and Qualifications

- Medical experience.
- Proficiency in Python.
- Optic knowledge.
- French language proficiency required.

Work Environment

The office is located in Quebec City with a requirement to be on-site for 3 days during testing days. You will be working on innovative cardiovascular medical devices that are used globally to improve patient outcomes.
Job Type & Location
This is a Contract position based out of Quebec, QC.
Pay and Benefits
The pay range for this position is $40.00 - $58.00/hr. Individual compensation offered for this position within this range will depend on many factors, including qualifications, skills, relevant experience, job knowledge, geographic location, internal equity, and other pertinent job-related factors.
Job Type & Location
This is a Contract position based out of Quebec, QC.
Workplace Type
This is a hybrid position in Quebec,QC.

À propos dActalent

Actalent est un leader mondial dans les services dingénierie et de sciences ainsi que dans les solutions de talents. Nous aidons des entreprises visionnaires à faire progresser leurs initiatives dingénierie et de science grâce à laccès à des experts spécialisés qui favorisent léchelle, linnovation et la rapidité de mise sur le marché. Avec un réseau de près de 20 000 consultants et 5 000 clients à travers les États-Unis, le Canada, lAsie et lEurope, Actalent dessert de nombreuses entreprises du Fortune 500. Nous sommes fiers dêtre lune des 500 meilleures firmes de conception de lEngineering News-Record (ENR) pour nos services de conception en ingénierie et un lauréat du prix ClearlyRated Best of Staffing® tant pour le service client que pour les talents.

Actalent est un employeur souscrivant au principe de légalité des chances et accepte toutes les candidatures sans tenir compte de la race, du sexe, de lâge, de la couleur, de la religion, des origines nationales, du statut dancien combattant, dun handicap, de lorientation sexuelle, de lidentité sexuelle, des renseignements génétiques ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Si vous souhaitez faire une demande daccommodement raisonnable, tel que la modification ou lajustement du processus de demande demploi ou dentrevue à cause dun handicap, veuillez envoyer un courriel à [email protected] pour connaître dautres options daccommodement.

Numéro du permis d'agence de placement de personnel : AP-2000486 (Canada Québec)
Numéro du permis d'agence de recrutement de travailleurs étrangers temporaires : AR-2000485 (Canada Québec)

Ordonnance sur légalité des chances de San Francisco:
Conformément à lOrdonnance sur légalité des chances de San Francisco, pour tous les postes situés dans la ville et le comté de San Francisco, nous examinerons les candidatures des personnes qualifiées ayant un casier judiciaire ou des antécédents criminels.

Utilisation de lintelligence artificielle (IA):
Nous pouvons utiliser lintelligence artificielle (IA) pour soutenir certaines étapes de notre processus dembauche, notamment la recherche, la présélection et lévaluation des candidatures. LIA aide à analyser les candidatures et les qualifications, mais les décisions finales sont prises par notre équipe de recrutement. En soumettant votre candidature, vous reconnaissez et acceptez que celle-ci puisse être examinée à laide doutils dIA.

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Temporary Foreign Worker Recruitment Agency Permit Number: AR-2000485 (Canada Quebec)

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