About this role
Befristung: 24 Monate
Wir sind Teva
Wir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht: Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken undintegrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.
Ein Tag als Quality Analyst bei Teva Biotech
In Deiner neuen Stelle als Quality Analyst (m/wd) bist Du bist Du Mitglied der lokalen Qualitätssicherung der Teva Biotech GmbH. Du organisierst dabei standortbezogene Aktivitäten der Teva Biotech in Ulm sowohl vor als auch nach der Zulassung mit Fokus auf biopharmazeutische Wirkstoffe (Drug Substance).
Selbstständig bearbeitest du unter anderem folgende Aufgaben:
- Ausgabe von Batch Records
- Batch Record Review / Batch Disposition
- CAPA - Prozess
- Reklamationsbearbeitung
- Abweichungen - Review / Approval
- OOS-Meldungen – Review / Approval
- Änderungsmeldungen – Review / Aproval
- Quality Oversight / Quality on the Shop Floor
- R&D und RA Support
- APR / PQR
- Tech Transfer Support
- Support für Logistik / Versand
- Validierungsdokumente – Review / Approval
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich
- Sicherstellung einer geeigneten, GMP-gerechten Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Wen suchen wir
Du bist
- lösungsorientiert
- Teamplayer
- organisiert und kannst gut priorisieren
Du hast
- ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
- oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens, im Bereich der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Zulassung
- Kenntnisse der gängigen QM-Systeme und Arzneimittelregularien, Kenntnisse im Bereich Validierung und Qualifizierung
- sehr gute EDV Kenntnisse
- wünschenswert erste Erfahrungen in Regulatory Affairs
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wie wir uns um Dich kümmern
Bei Teva
- kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
- hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
- kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
- werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
- denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)
Funktion
Quality
## Berichtet an
Sr Mgr Quality Assurance
Kontakt
Miha Pongrac
Human Resources
Arbeitest Du bereits @TEVA?
Vergiss nicht, dich direkt über unsere interne Karriereseite auf Twist zu bewerben – Dein zentraler One-Stop-Shop für alles rund um deine Karriereentwicklung.
Wir versprechen dir: Gleiche Chancen für alle
Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.