About this role
¡Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía!
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¿Eres Químico(a) Farmacéutico(a) y te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios ?
En MEGALABS buscamos una persona que quiera asumir nuevos desafíos y aportar su conocimiento técnico en un portafolio de medicamentos, con especial énfasis en biológicos y productos de síntesis química . Queremos conocerte si tienes:
Formación profesional en Química Farmacéutica . Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Experiencia y conocimientos en medicamentos biológicos y de síntesis química .
Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos .
Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias .
Manejo de Excel intermedio .
Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.
¿Cuál será tu reto?
Serás parte de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, contribuyendo a:
Analizar documentación técnica y legal de acuerdo con el marco regulatorio aplicable.
Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios .
Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados .
Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.
Buscamos a alguien que se caracterice por:
Análisis + rigurosidad + organización + atención al detalle + capacidad de gestión.
Y, sobre todo, con motivación para seguir creciendo y desarrollándose en el mundo regulatorio de la industria farmacéutica.
Bogotá
Industria farmacéutica
¿Te identificas con este reto?
Postúlate y haz parte de MEGALABS. ¡Queremos conocerte!
¿QUÉ OFRECEMOS?
En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera.
Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad.
Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio
En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.